Bedicort salic (0,5 mg + 30 mg)/g Maść

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum

זמין מ:

Bausch Health Ireland Ltd.

קוד ATC:

D07XC01

INN (שם בינלאומי):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

כמות:

(0,5 mg + 30 mg)/g

טופס פרצבטיות:

Maść

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031121; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031138

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BEDICORT SALIC, 0,5 MG/G + 30 MG/G, MAŚĆ
_Betamethasonum + Acidum salicylicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bedicort salic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bedicort salic
3.
Jak stosować lek Bedicort salic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bedicort salic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BEDICORT SALIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bedicort salic w postaci maści zawiera dwie substancje czynne:
betametazonu dipropionian i
kwas salicylowy.
Dipropionian betametazonu jest syntetycznym, fluorowanym
kortykosteroidem o silnym działaniu.
Zastosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne i
przeciwświądowe, a także obkurczające
naczynia krwionośne.
Kwas salicylowy zastosowany miejscowo zmiękcza keratynę i
zrogowaciały naskórek oraz złuszcza
naskórek, umożliwiając przeniknięcie betametazonu dipropionianu do
skóry.
WSKAZANIA
Lek Bedicort salic jest wskazany w miejscowym leczeniu podostrych i
przewlekłych chorób skóry,
takich jak: łuszczyca, cięższe postaci atopowego zapalenia skóry,
świerzbiączka ograniczona
(
_neurodermit_
), liszaj płaski, ciężkie postaci wyprysku (w tym wyprysk
pieniążkowaty, wyprysk
kontaktowy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWA

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bedicort salic, 0,5 mg/g + 30 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu
dipropionianu) oraz 30 mg kwasu
salicylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Biała lub prawie biała, półprzezroczysta, tłusta, miękka masa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Bedicort salic maść jest wskazany w miejscowym
leczeniu podostrych i
przewlekłych chorób skóry, takich jak: łuszczyca, cięższe
postaci atopowego zapalenia skóry,
świerzbiączka ograniczona (
_neurodermit_
), liszaj płaski, cięższe postaci wyprysku (w tym wyprysk
pieniążkowaty, wyprysk kontaktowy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _
Niewielką ilość produktu leczniczego Bedicort salic maść (0,2 –
0,5 cm maści na 10 cm
2
powierzchni
skóry) należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze i
lekko wmasować dwa razy na
dobę (rano i wieczorem).
W niektórych przypadkach, korzystny wynik leczenia można uzyskać
przy rzadszym stosowaniu.
Okres leczenia nie powinien trwać dłużej niż 14 dni. W razie
nawrotu choroby leczenie można
powtórzyć.
_Dzieci i młodzież: _
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
w nadwrażliwości na substancje czynne – betametazonu dipropionian
i kwas salicylowy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
2
-
w zakażeniach bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile), wirusowych
(opryszczce, półpaścu, ospie
wietrznej), grzybiczych lub pasożytniczych (np. świerzbie) skóry;
-
w trądziku pospolitym;
-
w trądziku różowatym;
-
w zapaleniu skóry wokół ust (
_dermatitis perioralis_
);
-
na skórę twarzy;
-
w pieluszkowym zapaleniu skóry;
-
w świądzie okolic odbytu i narządów moczowo-płciowyc