BAYTRIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # BAYTRIL 5% SOLUCION INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ENROFLOXACINO

זמין מ:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

ENROFLOXACINO

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

ENROFLOXACINO 50

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

BAYTRIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 5% SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, BAYTRI, BAYTRIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), BAYTRIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml)

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Ovino; Caprino; Porcino; Perros; Gatos; Terneros

איזור תרפויטי:

Enrofloxacino

leaflet_short:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Otitis producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Terneros: Otitis producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Otitis producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Tiempos de espera especie Ovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 3 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

מצב אישור:

Autorizado, 576167 Autorizado, 576168 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
BAYTRIL 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS
LOTES
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril 50 mg/ml solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino:
50 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol:
30 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
TERNEROS
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino.
OVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis causada por cepas de _ Staphylococcus
aureus_ y _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
CAPRINO
Tratamiento de las infecciones de

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril 50 mg/ml solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino:
50 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol:
30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillo claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TERNEROS
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino.
OVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis causada por cepas de _ Staphylococcus
aureus_ y _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CAPRINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_ y _Mannheimia haemolytica_ sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tr