Baytril 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Enrofloxacin

זמין מ:

Elanco Animal Health GmbH

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

Enrofloxacin

טופס פרצבטיות:

Oldat ivóvízbe keveréshez

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

Házi nyúl, Házityúk, Pulyka

איזור תרפויטי:

enrofloxacin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2544/1/09 MgSzH ÁTI (100 ml), 2544/2/09 MgSzH ÁTI (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap; Házityúk, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

מצב אישור:

engedélyezve

תאריך אישור:

1992-02-20

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
és egyben az 1000 ml flakon címkéjének belső kihajtható oldala
Baytril 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP,
Pharma + Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106, Kiel, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Enrofloxacin
100 mg;
Segédanyag:
Benzil-alkohol (tartósítószer)
14 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére:
Házityúk
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Pulyka
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.
Házinyúl
Pasteurella multocida által okozott megbetegedés, valamint az E.
coli által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a
klinikai tapasztalat – amennyiben
lehetséges, antibiotikum-érzékenységi
vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a
megfelelő hatóanyag.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben
rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni
kívánt
állományban.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a
készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
H

מאפייני מוצר

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
Az ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Enrofloxacin
100 mg
Segédanyag:
Benzil-alkohol (tartósítószer)
14 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Áttetsző, sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk, pulyka, házinyúl
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére:
Házityúk
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Pulyka
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.
Házinyúl
Pasteurella multocida által okozott megbetegedés, valamint az E.
coli által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a
klinikai tapasztalat – amennyiben
lehetséges, antibiotikum-érzékenységi
vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a
megfelelő hatóanyag.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben
rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni
kívánt
állományban.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A Mycoplasma spp. fertőzések kezelése nem feltétlenül eradikálja
a kórokozót.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és
helyi antimikrobiális irányelveket.
A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni,
melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy
várhat