BATIFLOX

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Levofloxacina

זמין מ:

S.F. GROUP S.R.L.

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

Levofloxacin

יחידות באריזה:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Levofloxacina

leaflet_short:

040575019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040575021 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BATIFLOX 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BATIFLOX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVOFLOXACINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BATIFLOX compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BATIFLOX compresse
3.
Come prendere BATIFLOX compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BATIFLOX compresse
6.
Contenuto delle confezioni e altre informazioni.
1.
CHE COS'È BATIFLOX COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
BATIFLOX compresse contiene il principio attivo chiamato
levofloxacina. Questo
medicinale appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antibiotici.
Levofloxacina è
un antibiotico "chinolonico". Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri
responsabili delle infezioni nell'organismo.
BATIFLOX COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DELLE
INFEZIONI:
•
dei seni facciali
•
dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
•
della prostata, dove può svilupparsi un'infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono
chiamati, a volte, "tessuti molli".
In alcune situazioni speciali, BATIFLOX compresse può essere usato
per diminuire la
probabilità
di
prendere
una
malattia
polmonare
chiamata
antrace
o
il
peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio
che causa
l’

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BATIFLOX 250 mg compresse rivestite con film
BATIFLOX 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di BATIFLOX contiene 250 mg di
levofloxacina,
come principio attivo, pari a 256,23 mg di levofloxacina emiidrata
Ogni compressa rivestita con film di BATIFLOX contiene 500 mg di
levofloxacina,
come principio attivo, pari a 512,46 mg di levofloxacina emiidrata.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro, con una linea di
frattura.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BATIFLOX è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni
riportate di
seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1),
•
Sinusite batterica
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la
bronchite
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Per le infezioni sopra menzionate BATIFLOX deve essere usato solo
quando è
considerato
inappropriato
l’uso
di
agenti
antibatterici
comunemente
raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni.
•
Pielonefrite acuta ed infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo
4.4)
•
Prostatite batterica cronica.
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo
(vedere paragrafo 4.4)
BATIFLOX può essere usato anche per completare un ciclo di terapia in
pazienti
che hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale
con
levofloxacina per via endovenosa.
Nella “cistite non complicata”, nella “Sinusite batterica
Riacutizzazione acuta”,
nella “Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica
ostruttiva, inclusa la
bronchite “ e nelle “Infezioni complicate della cute e dei tessuti
molli, BATIFLOX
deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici
comunemente
r