Barios

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Небиволол

זמין מ:

HEMOFARM AD VRŠAC

קוד ATC:

C07AB12

INN (שם בינלאומי):

nebivolol

כמות:

5mg

טופס פרצבטיות:

tableta

יחידות באריזה:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

HEMOFARM AD VRŠAC

leaflet_short:

JKL: 1107629

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-10-11

עלון מידע

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BARIOS
®
, 5 MG, TABLETE
NEBIVOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Barios i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Barios
3.
Kako se uzima lek Barios
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Barios
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BARIOS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Barios sadrži nebivolol, kardiovaskularni lek koji pripada grupi
lekova pod nazivom selektivni beta-
blokatori
(sa selektivnim
dejstvom
na
kardiovaskularni sistem). Ovaj
lek sprečava ubrzan rad srca i
kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Dodatno, širi krvne sudove
čime, takođe, doprinosi snižavanju
krvnog pritiska.
Ovaj lek se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije).
Takođe se koristi i za lečenje blage do umerene hronične srčane
slabosti kod pacijenata starosti 70 i više
godina, kao dodatak standardnoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BARIOS
LEK BARIOS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

ukoliko imate jedan ili više od navedenih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak,
-
teži poremećaj cirkulacije u rukama ili nogama,
-
veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti),
-
drugi ozbiljan poremećaj srčanog ritma (npr. atrioventrikularni (AV)
blok II ili III stepena,
poremećaj AV sprovođe

מאפייני מוצר

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Barios
®
, tablete, 5 mg
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida, 5,45 mg)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, konveksne tablete bele boje sa unakrsnom podeonom linijom.
Tablete se mogu podeliti u četiri jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
Terapija esencijalne hipertenzije.
_Hronična srčana insuficijencija_
Terapija stabilne blage i umerene hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj terapiji kod
pacijenata starosti 70 i više godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija_
_Odrasli_
Doza je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se uzimanje tablete
svakog dana u isto vreme. Efekat
snižavanja krvnog pritiska zapaža se nakon 1-2 nedelje terapije.
Ponekad, optimalan terapijski efekat se
postiže nakon 4 nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
Beta-blokatori
se
mogu
primenjivati
kao
monoterapija
ili
istovremeno
sa
drugim
antihipertenzivnim
lekovima.
Prema
dosadašnjim
podacima,
dodatni
antihipertenzivni
efekat
primećen
je
samo
pri
konkomitantnoj primeni nebivolola 5 mg i hidrohlortiazida 12, 5 mg -
25 mg.
2 od 11
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se
početna doza 2,5 mg dnevno. Ako je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg.
_Oštećenje funkcije jetre_
Ograničeni su podaci kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili
oštećenom funkcijom jetre. Zbog toga je
primena leka Barios kontraindikovana kod ovih pacijenata.
_Stariji pacijenti_
Preporučena početna doza kod pacijenata starosti preko 65 godina je
2,5 mg dnevno.
Ukoliko je potrebno,
doza se može povećati na 5 mg dnevno. Ipak, zbog ograničenog
iskustva sa pacijentima starijim od 75
godina, neophodan je oprez i pažljivo praćenje ovih p