Baldurat

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Baldrianwurzeltrockenextrakt

זמין מ:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

קוד ATC:

N05CP01

INN (שם בינלאומי):

Valerian root dry extract

טופס פרצבטיות:

überzogene Tablette

הרכב:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 650 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN :01890875 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :01890881 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :02268184 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :02855332 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10x20 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2001-05-22

עלון מידע

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OSKAMP
Baldurat
Änderungsanzeige
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2147586
Januar 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BALDURAT
®
, 650 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 : 1) [Auszugsmittel: Ethanol
70 % (V/V)]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS BALDURAT
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Baldurat
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldurat
®
beachten?
3.
Wie ist Baldurat
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baldurat
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
de_47586_00_00_pil.rtf
14.AMG Novelle
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1.
WAS IST BALDURAT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Baldurat
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Baldurat wird zur Behandlung von Unruhezuständen und nervös
bedingten Einschlaf-
störungen angewendet.
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die
Unruhezustände länger als
2 WOCHEN andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein
Arzt aufgesucht
werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDURAT
®
BEACHTEN?
BALDURAT
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie übere

מאפייני מוצר

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Januar 2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldurat
®
, 650 mg, überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3 - 6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile: enthält u.a. Sucrose und Glucose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Glatte, blassgrüne, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die
Unruhezustände länger als
2 Wochen andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein
Arzt aufgesucht
werden
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, sollte von Erwachsenen und Kindern
über 12 Jahren zur
Behandlung von Unruhezuständen einmal täglich eine überzogene
Tablette einge-
nommen werden.
Bei nervös bedingten Einschlafstörungen sollte eine halbe Stunde bis
eine Stunde vor
dem Schlafengehen eine überzogene Tablette eingenommen werden. Bei
Bedarf kann
zusätzlich eine überzogene Tablette bereits am frühen Abend
eingenommen werden.
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
(z.B. einem Glas
Wasser) eingenommen.
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14.AMG Novelle
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Januar 2008
Die Anwendungsdauer von Baldurat
®
ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten der
Beschwerden über 2 Wochen oder Verschlimmerung sollte Rücksprache
mit dem Arzt
genommen werden.
Zur Anwendung von Baldurat
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Das Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet wer-
den.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen he