מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo
B05DB
glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
5.64 g/1 L+ 3.925 g/1 L+ 0.1838 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 46.75 g/1 L
otopina za peritonejsku dijalizu
1000 mL otopine sadrži: 5,640 g natrijumhlorida 3,925 g natrijumlaktata 0,1838 g kalcijumhlorid, dihidrata 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata 46,75 g glukoza, monohidrata (što odgovara 42,50 g bezvodne glukoze)
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance System") po 2000 mL otopine za peritonejsku dijalizu u zaštitnoj plastičnoj vrećici
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
Važeći
2020-12-24
1 Uputa o lijeku: Informacija za korisnika balance 4,25% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonealnu dijalizu Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek propisan je vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako imaju simptome jednake vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je balance i za što se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati balance 3. Kako primjenjivati balance 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati balance 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je balance i za šta se koristi balance se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice kod bolesnika sa zadnjim stadijem kroničnog bubrežnog oboljenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva se peritonealnom dijalizom. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati balance Nemojte koristiti balance 4,25% glukoze 1,25 mmol/l kalcija: ako je razina kalija u vašoj krvi vrlo niska ako je razina kalcija u vašoj krvi vrlo niska ako je volumen vaših tjelesnih tekuĆina prenizak ako imate niski krvni pritisak ako imate poremeĆaj metabolizma poznat kao laktacidoza LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate promjene u podruČju trbuha kao što su: - ozljede ili nakon kirurškog zahvata - opekotine - velike upalne reakcije kože - upalu potrbušnice - vlažne rane koje ne zacjeljuju - pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme - tumori u području abdomena i crijeva upalna oboljenja crijeva zapetljaj crijeva bolesti pluća, posebice upalu pluća trovanje krvi prouzročeno bakter קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA balance 1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu balance 2,3% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu balance 4,25% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu balance 1,5% glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu balance 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu balance 4,25% glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV balance 1,5%/2,3%/4,25% glukoze 1,25/1,75 mmol/l kalcija dolazi u vreći s dvije komore. Jedna komora sadrži alkalnu otopinu laktata, a druga komora sadrži kiselu otopinu glukoze s elektrolitima. Otvaranjem središnje pregrade između dviju komora obje otopine se izmješaju i dobiva se neutralna otopina pripremljena za upotrebu. PRIJE MIJEŠANJA 1 litra kisele otopine glukoze s elektrolitima sadrži: balance 1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija balance 2,3% glukoze 1,25 mmol/l kalcija balance 4,25% glukoze 1,25 mmol/l kalcija balance 1,5% glukoze 1,75 mmol/l kalcija balance 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija balance 4,25% glukoze 1,75 mmol/l kalcija Kalcijev hlorid dihidrat 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g Natrijev hlorid 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g Magnezijev hlorid heksahidrat 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glukoza monohidrat bezvodna glukoza) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 litra alkalne otopine laktata sadrži: Otopina Natrijevog (S) - laktata 15,69 g ( Natrijev (S)-laktat 7,85 g) 2 NAKON MIJEŠANJA 1 litra neutralne otopine pripremljene za upotrebu sadrži: balance 1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija balance 2,3% glukoze 1,25 mmol/l kalcija balance 4,25% glukoze 1,25 mmol/l kalcija balance 1,5% glukoze 1,75 mmol/l kalcija balance 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija balance 4,25% glukoze 1,75 mmol/l kalcija Kalcijev hlorid dihidrat 0,1838 g 0,1838 g 0,1 קרא את המסמך השלם