מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
electrolits
ATT
Hypertonic solutions
2004-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT glükóz , nátrium-klorid, nátrium-laktát, kalcium-klorid-dihidrát és magnézium-klorid-hexahidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · Bármilyen további kérdésével forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény peritoneális dializáló oldat. A _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat bármely eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált) veseelégtelenségben alkalmazható, amely peritoneális dialízis kezelést igényel. 2. TUDNIVALÓK A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT - ha nagyon alacsony a szérum-káliumszint (hipokalémia) - ha nagyon magas a szérum-kalciumszint (hiperkalcémia) - ha csökkent a testfolyadék mennyisége (hipovolémia) קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BALANCE _4,25%_ GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A „_BALANCE_ _4,25%_ glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat” kétrekeszes infúziós zsákba van csomagolva. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldatot, a másik rekesz tartalmazza a savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldatot. A két rekeszt elválasztó záróhegesztés megnyitásával a két oldat összekeveredik és ennek eredményeképpen létrejön a felhasználásra kész semleges oldat. ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT: Nátrium-klorid 11,279 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,5145 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,2033 g Glükóz anhidrát (glükóz-monohidrátként) 85,0 g 1 liter lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldat tartalmaz: Nátrium-laktát (nátrium-laktát-oldatként) 7,85 g ÖSSZEKEVERÉS UTÁN: 1 liter semleges felhasználásra kész oldat tartalmaz: Nátrium-klorid 5,640 g Nátrium-laktát (nátrium-laktát-oldatként) 3,925 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,2573 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g Glükóz anhidrát (glükóz-monohidrátként) 42,5 g Na + 134 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l Mg ++ 0,5 mmol/l Cl - 101,5 mmol/l Laktát 35 mmol/l Glükóz 235,8 mmol/l Elméleti osmolaritás 511 mOsm/l pH 7,0 A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Peritoneális dializáló oldat. Kétrekeszes zsák, mely tiszta, színtelen vizes oldatot tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 26 938/41/06 2 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Peritoneális dialízissel kezelt, bármilyen eredetű, végstádiumú (dekompenzált) krónikus veseelégtelenség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás EZ AZ OLDAT KIZÁRÓLAG INTRAPERITONEÁLISAN ADHATÓ. A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges benntartási időt a kezelőorvos határozza meg. Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, a szokásos adag kezelésenként 2000 ml oldat infundálása, naponta négy alkalommal. 2-10 ó קרא את המסמך השלם