BACLOFENE DOC

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

זמין מ:

DOC GENERICI SRL

סיווג:

N

leaflet_short:

048166019 - 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BACLOFENE DOC 25 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BACLOFENE DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BACLOFENE DOC
3.
Come prendere BACLOFENE DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BACLOFENE DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BACLOFENE DOC E A COSA SERVE
BACLOFENE DOC contiene il principio attivo baclofene che appartiene
alla classe dei medicinali
conosciuti come “miorilassanti ad azione centrale”. Il baclofene
agisce rilassando i muscoli.
ADULTI
BACLOFENE DOC è indicato per il trattamento di manifestazioni
caratterizzate dall’aumento del
tono e
della contrazione dei muscoli (ipertonia spastica):
•
nella sclerosi multipla
•
nelle malattie del midollo spinale di origine infettiva, degenerativa,
traumatica, tumorale,
ignota
ad esempio:
o
paralisi spinale spastica
o
sclerosi laterale amiotrofica
o
siringomielia
o
mielite trasversa
o
paraplegia o paraparesi traumatica
o
stati di compressione del midollo
•
in seguito a danni al cervello, in particolare in caso di:
o
malattia avvenuta in età pediatrica (encefalopatia infantile)
o
malattie dei vasi sanguigni del cervello (vasculopatia cerebrale)
o
malattie del cervello dovute a tumori o degenerazione.
BAMBINI E ADOLESCENTI (DA 0 A 18 ANNI DI ETÀ)
BACLOFENE DOC è indicato per il trattamento dei sintomi
del

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BACLOFENE DOC 25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 25 mg di baclofene.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La compressa è bianca, rotonda, piatta sui due lati, con una linea di
frattura a croce su un lato.
Attraverso la linea di frattura a croce, la compressa può essere
divisa in due dosi uguali. L’ulteriore
suddivisione in quattro parti serve solo per agevolarne la rottura al
fine d’ingerire la compressa più
facilmente, e non per dividerla in quattro dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Ipertonia spastica della muscolatura striata in corso di sclerosi a
placche.
Ipertonia muscolare spastica nelle malattie del midollo spinale ad
eziologia infettiva, degenerativa,
traumatica, neoplastica o ignota: per esempio, paralisi spinale
spastica, sclerosi laterale amiotrofica,
siringomielia, mielite trasversa, paraplegia o paraparesi traumatica,
stati di compressione del midollo.
Ipertonia muscolare spastica di origine cerebrale, specialmente in
caso di encefalopatia infantile come pure a
seguito di vasculopatia cerebrale o in corso di affezioni cerebrali di
natura neoplastica o degenerativa.
_Popolazione pediatrica (0-18 anni)_
BACLOFENE DOC è indicato per il trattamento sintomatico della
spasticità di origine cerebrale in pazienti
da 0 a < 18 anni di età, specialmente nei casi dovuti a paralisi
cerebrale infantile così come a seguito di
accidenti cerebrovascolari o se in presenza di patologia cerebrale
neoplastica o degenerativa.
BACLOFENE DOC è anche indicato per il trattamento sintomatico di
spasmi muscolari che si verificano in
malattie del midollo spinale di origine infettiva, degenerativa,
traumatica, neoplastica o non nota come
sclerosi multipla, paralisi spinale spastica, sclerosi laterale
amiotrofica, siringomielia, mielite trasversa,
paraplegia traumatica o paraparesi e compressione