BACEQ 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PALIPERIDONA PALMITATO

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

N05AX13

INN (שם בינלאומי):

PALIPERIDONE PALMITATE

כמות:

75 mg inyectable 0,75 ml

טופס פרצבטיות:

SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

הרכב:

PALIPERIDONA PALMITATO 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

1 jeringa precargada + 2 agujas

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Paliperidona

leaflet_short:

BACEQ 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas - 425483000 - 48151000140100 - 48221000140104

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2021-12-09

עלון מידע

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BACEQ 25 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
BACEQ 50 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
BACEQ 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
BACEQ 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
BACEQ 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
_ENVASE DE TRATAMIENTO DE INICIO: _
BACEQ 150 MG Y BACEQ 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
BACEQ
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
BACEQ
3. Cómo usar
BACEQ
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
BACEQ
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALIPERIDONA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BACEQ contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la
clase de medicamentos antipsicóticos
y se utiliza como tratamiento de mantenimiento para los síntomas de
esquizofrenia en pacientes adultos
estabilizados con paliperidona o risperidona.
Si usted ha mostrado respuesta a paliperidona o risperidona en el
pasado y tiene síntomas leves o
moderados, su
médico
puede iniciar
el
tratamiento
con
BACEQ
sin
una estabilización previa
con
paliperidona o risperidona.
La esquizofrenia es un trastorno con síntomas "positivos" y
"negativos". Positivo significa un exceso de
síntomas que normalmente no están presentes. Por ejemplo, una
persona con esquizofrenia puede escuchar
voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener
creencias erróneas (denominadas
delirios) o tener una desconfianza en los demás fuera de lo

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BACEQ 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
BACEQ 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
BACEQ 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
BACEQ 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
BACEQ 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
_Envase de tratamiento de inicio: _
BACEQ 150 mg y BACEQ 100 mg suspensión inyectable de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BACEQ 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 25 mg de
paliperidona
BACEQ 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 50 mg de
paliperidona
BACEQ 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 75 mg de
paliperidona
BACEQ 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 100 mg de
paliperidona
BACEQ 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 150 mg de
paliperidona
_Envase de tratamiento de inicio: _
BACEQ 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 100 mg de
paliperidona
BACEQ 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 150 mg de
paliperidona
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada (inyectable de
liberación prolongada).
La suspensión es de color blanco a blanquecino. La suspensión tiene
un pH neutro (aproximadamente
7,0).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BACEQ está indicado