AZITROMICINA-200

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Azitromicina (eq. a 209,62 mg de azitromicina dihidratada)

זמין מ:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

קוד ATC:

J01FA10

INN (שם בינלאומי):

Azitromicina

כמות:

200 mg/5 mL

טופס פרצבטיות:

Polvo para suspensión oral

תוצרת:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

leaflet_short:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 30 mL para 15 mL, con un vaso dosificador.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2016-10-14

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZITROMICINA-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
200 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
de 30 mL para 15 mL, con un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCION POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-181-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
azitromicina
(eq. a 209,62 mg de azitromicina
dihidratada)
200,0 mg
Sacarosa
1013,72 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 72 horas
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En el tratamiento de procesos infecciosos leves a moderados de las
vías respiratorias
superiores e inferiores incluyendo bronquitis, neumonía, sinusitis y
faringoamigdalitis, en
infecciones de la piel y tejidos blandos causados por microorganismos
susceptibles.
También es usada en el tratamiento de uretritis y cervicitis no
gonorreica causada por
_Chlamydia trachomatis_, así como en chancroide causado por
_Haemophilus ducreyi_.
La azitromicina es más activa frente a los gramnegativos que los
otros macrólidos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los macrólidos.
Insuficiencia hepática.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa o
síndromes de mala absorción a la glucosa o deficiencia de sucrosa
isomaltosa.
PRECAUCIONES:
Deficiencia hepática y Deficiencia renal: Debe usarse con precaución
en pacientes con
patología hepática importante y en pacientes con insuficiencia
renal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES