AZIRAM

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

HIDROXIDO DE ALUMÍNIO

זמין מ:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

קוד ATC:

ANTIACIDO

INN (שם בינלאומי):

HIDROXIDO DE ALUMÍNIO

איזור תרפויטי:

ANTIACIDO

leaflet_short:

230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1049701400021 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2001-07-12

עלון מידע

AZIRAM
®
(hidróxido de alumínio)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido mastigável
230 mg
AZIRAM
®
hidróxido de alumínio
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido mastigável 230 mg: embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável contém:
hidróxido de alumínio
..................................................................................................................................
230 mg
Excipientes: sacarina sódica, amido, manitol, aroma natural de menta,
povidona e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZIRAM é destinado ao tratamento da azia ou queimação decorrente do
excesso de acidez no estômago.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AZIRAM é um medicamento que reduz o excesso de acidez no estômago. A
ação antiácida de AZIRAM se
inicia logo após a sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
AZIRAM não deve ser utilizado nos seguintes casos: se você for
alérgico aos componentes da fórmula ou se
apresentar: obstrução intestinal ou deficiência de fosfato.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA SEVERA DOS RINS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A ingestão de hidróxido de alumínio pode provocar a diminuição de
fosfato no organismo, portanto você deverá
manter dieta rica em fósforo durante o uso de AZIRAM.
O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato
gastrintestinal e efeitos sistêmicos são raros em
pacientes com função renal normal. No entanto, altas doses, ou uso
prolongado, ou mesmo ainda em doses
normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou crianças menores
de 2 anos de idade, pode resultar em
depleção de fosfato (devido à ligação alumínio-fosfato)
acompanhada de aumento de reabsorção óssea e
hipercalciúria
(eliminação
elevada
de
cálcio
na
urina)
com
o

מאפייני מוצר

AZIRAM
®
(hidróxido de alumínio)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido mastigável
230 mg
AZIRAM
®
hidróxido de alumínio
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido mastigável 230 mg: embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável contém:
hidróxido de alumínio
.................................................................................................................................................................................
230 mg
Excipientes: sacarina sódica, amido, manitol, aroma natural de menta,
povidona e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AZIRAM é destinado ao tratamento da azia ou queimação decorrente de
hiperacidez gástrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte pacientes portadores de patologia do trato digestivo alto,
incluindo gastrite erosiva, dispepsia funcional, duodenite, hérnia de
hiato,
gastrite crônica e esofagite, foram tratados com hidróxido de
alumínio 1,1 g 4x/dia, por 2 a 4 semanas. Observou-se redução
significativa da
sintomatologia dispéptica comparando-se com os valores basais,
especialmente dor epigástrica (p<0,01), número de dias com
epigastralgia e
pirose (p<0,01). Dentre os pacientes com lesões orgânicas (70%)
observou-se uma porcentagem de cura de 71,4% e de redução da lesão
de
7,1%. Não se observaram eventos adversos atribuíveis ao tratamento.
(Silvestre N, 1984)
Com o objetivo de estudar a eficácia e os custos de vários regimes
antiácidos na profilaxia da úlcera de estresse, 30 pacientes
críticos em
unidade de terapia intensiva firam randomizados em 3 grupos
comparáveis para receber hidróxido de alumínio a cada 2 horas
conforme pH
gástrico, cimetidina a cada 6 horas, ou hidróxido de alumínio mais
cimetidina independente de dosagens de pH gástrico. Todos os
pacientes
receberam sonda nasogástrica (SNG) com medição do pH do aspirado
gástrico com papel se