AZEPO 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

11403 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU PRO INJEKCI

זמין מ:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

קוד ATC:

J01DB04

INN (שם בינלאומי):

11403 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU PRO INJEKCI

כמות:

1G

טופס פרצבטיות:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramuskulární/intravenózní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

CEFAZOLIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0183929 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183927 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183926 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183928 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183925 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2013-12-18

עלון מידע

1/8
SP.ZN. SUKLS266048/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AZEPO 1 G P
RÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefazolinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM
ACI
1.
Co je AZEPO a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZEPO používat
3.
Jak se AZEPO používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek AZEPO uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AZEPO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
AZEPO je prášek pro injekční nebo infuzní roztok. AZEPO se
používá proti některým infekcím (je to
antibiotikum). Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny
(specifická skupina antibiotik).
AZEPO je určen k léčbě následujících infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými na cefazolin:
•
infekce kůže a měkkých tkání
•
infekce kostí a kloubů
•
jako preventivní opatření proti rozvoji pooperační infekce
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AZEPO
PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
AZEPO
•
jestliže jste alergický(á) na cefazolin nebo jiná cefalosporinová
antibiotika
•
jestliže jste v minulosti prodělal(a) okamžitou a/nebo závažnou
reakci z přecitlivělosti při
použití penicilinu nebo jiného typu beta-laktamového antibiotika
•
pro podání dětem mladším než jeden rok se cefazolin nesmí
rozpouštět v roztoku lidokainu.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím AZEPO se poraďte se svým lékařem

מאפייני מוצר

1/12
SP.ZN. SUKLS266048/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AZEPO 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g (jako cefazolinum
natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 2,2 mmol (50 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až téměř bílý velmi hygroskopický prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek AZEPO je indikován k léčbě následujících infekcí
vyvolaných mikroorganismy citlivými na
cefazolin:
•
infekce kůže a měkkých tkání
•
infekce kostí a kloubů
•
perioperační profylaxe: před operací, během operace a po operaci
ke snížení výskytu určitých
pooperačních
infekcí
u
pacientů
podstupujících
chirurgické
výkony
s rizikem
nebo
potenciálním rizikem infekce.
Za vhodných podmínek kultivace a s přiměřenou citlivostí má
být stanovena citlivost kauzálních
mikroorganismů na cefalosporiny.
V úvahu musí být vzato oficiální místní doporučení pro
použití antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na citlivosti mikroorganizmu a závažnosti
onemocnění.
Dospělí
•
U infekcí způsobených vysoce citlivými grampozitivními
mikroorganismy je obvyklá dávka
pro dospělé 1
‒
2 g/den ve dvou nebo třech stejných dávkách.
•
U infekcí způsobených méně citlivými grampozitivními a
gramnegativními patogeny je obvyklá
dávka 3
‒
4 g/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. AZEPO lze
podávat v dávkách až
6 g/den u těžkých infekcí jako je endokarditida.
U dospělých s poruchou funkce ledvin může být nutná nižší
dávka, aby se zabránilo akumulaci.
Velikost snížené dávky lze určit na základě hladiny v krvi.
Pokud to není možné, dávka se určí podle
BUN a/nebo clearance kreatininu.
Po počáteční nasycovací d