Azathioprine Sandoz 25, filmomhulde tabletten 25 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

AZATHIOPRINE 25 mg/stuk

זמין מ:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

קוד ATC:

L04AX01

INN (שם בינלאומי):

AZATHIOPRINE 25 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Azathioprine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

Sandoz B.V.
Page 1/10
Azathioprine Sandoz
®
25 en 50, filmomhulde tabletten 25 mg en 50 mg
RVG 27562-3
1313-v14
1.3.1.3 Bijsuiter
Juni 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AZATHIOPRINE SANDOZ
® 25, FILMOMHULDE TABLETTEN 25 MG
AZATHIOPRINE SANDOZ
® 50, FILMOMHULDE TABLETTEN 50 MG
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azathioprine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZATHIOPRINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Azathioprine Sandoz bevat de werkzame stof azathioprine die behoort
tot een groep medicijnen die
immunosuppressiva wordt genoemd. Dit betekent dat het de sterkte van
uw afweersysteem vermindert.
Dit medicijn kan gebruikt worden om uw lichaam te helpen om een
getransplanteerd orgaan te accepteren, zoals
een nieuwe nier, hart of lever, of om ziekten te behandelen waarbij uw
afweersysteem reageert tegen uw eigen
lichaam (auto-immuunziekten).
Tot de auto-immuunziekten kunnen de volgende aandoeningen behoren:
-
ernstige reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het
afweersysteemafweersysteem cellen in de
gewrichten aanvalt en zwelling, pijn, stijfheid van de gewrichten
veroorzaakt)
-
systemische lupus erythematosus (een ziekte waarbij het afweer

מאפייני מוצר

Sandoz B.V.
Page 1/19
Azathioprine Sandoz 25 en 50, filmomhulde tabletten 25 mg en 50 mg
RVG 27562-3
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azathioprine Sandoz 25, filmomhulde tabletten 25 mg
Azathioprine Sandoz 50, filmomhulde tabletten 50 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azathioprine Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten 25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg azathioprine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 42,75 mg lactose (als monohydraat)
Azathioprine Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten 50 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg azathioprine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 85,50 mg lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Azathioprine Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten 25 mg
Witte tot geelwitte filmomhulde tablet, aan beide zijden bol, geen
breukstreep.
Azathioprine Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten 50 mg
Witte tot geelwitte filmomhulde tablet, aan beide zijden bol, aan
één zijde een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azathioprine behoort tot de antimetabolieten en wordt als
immunosuppressivum gegeven als monotherapie,
maar vaker in combinatie met andere middelen (gewoonlijk
corticosteroïden) en methoden die de
immuunrespons beïnvloeden. Een therapeutisch effect kan mogelijk pas
na weken of maanden aantoonbaar
worden. Het kan een steroïdsparend effect omvatten, waarbij de
toxiciteit die gepaard gaat met hoge dosering
en langdurig gebruik van corticosteroïden verminderd wordt.
Azathioprine is, in combinatie met corticosteroïden en/of andere
immunosuppressieve middelen en
methoden, geïndiceerd ter bevordering van de overleving van
orgaantransplantaten, zoals nieren, harten en
levers, en om de behoefte aan corticosteroïden v