Azathioprin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Azathioprin

זמין מ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

קוד ATC:

L04AX01

INN (שם בינלאומי):

azathioprine

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 12455332 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2017-03-10

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN-NEURAXPHARM
® 25 MG
Filmtabletten
AZATHIOPRIN-NEURAXPHARM
® 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Azathioprin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Azathioprin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azathioprin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Azathioprin, der zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln
namens
Immunsuppressiva
gehört.
Immunsuppressiva
verringern
die
Stärke Ihres Immunsystems.
Ihr Arzt hat Ihnen Azathioprin-neuraxpharm aus einem der folgenden
Gründe verordnet:
•
um Ihrem Körper bei der Annahme eines transplantierten Organs zu
helfen.
•
um Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren
eigenen
Körper reagiert.
Azathioprin-neuraxpharm
kann
außerdem
alleine
oder
in
Verbindung
mit
anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
•
von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Entzündungen des Darms
(Morbus
Crohn oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Krankheiten
angewendet
werden,
bei

מאפייני מוצר

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin-neuraxpharm
®
25 mg Filmtabletten
Azathioprin-neuraxpharm
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
34,36 mg - 35,25 mg
Lactose-Monohydrat.
_Azathioprin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
68,72 mg - 70,50 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azathioprin-neuraxpharm 25 mg Filmtabletten _
Orange-braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„AZ25“ auf der einen Seite
und einer glatten Fläche auf der anderen Seite.
Dicke: 2,3 - 2,7 mm
Durchmesser: 6,0 mm
_Azathioprin-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „AZ50“
auf der einen Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Dicke: 3,0 - 3,6 mm
Durchmesser: 8,0 mm
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin
ist
innerhalb
immunsuppressiver
Regime
üblicherweise
als
ein
Zusatz
zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin
ist
in
Kombination
mit
anderen
Immunsuppressiva
zur
Prophylaxe
von
Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation
von Nieren, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin wird als immunsuppressives Antimetabolit entweder alleine
oder, häufiger, in
Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden)
und Behandlungen
angewendet, die die Immunantwort beeinflussen. Die therapeutische
Wirkung kann sich erst
nach Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt
beinhalten, wodurch
sich die Toxizität