AZ BIOTIC FORTE 500 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
21-05-2019

זמין מ:

NOVAX E.I.R.L.

קוד ATC:

J01FA10

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

קבוצה תרפויטית:

AZITROMICINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 3, 30, 60, 90, 120, 180 y 300 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-05-17

מאפייני מוצר

                                AZ BIOTIC FORTE
(Azitromicina 500mg)
Tabletas Recubiertas
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Azitromicina dihidratado................................... 524.060 mg
(Equivalente a 500 mg de Azitromicina base)
Excipientes…………………………………………….c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 4.1.
2. INFORMACION CLINICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AZ BIOTIC FORTE está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
gérmenes sensibles (ver sección 3.1).
INFECCIONES DEL APARATO RESPIRATORIO SUPERIOR E INFERIOR, tales como
otitis media, sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a Streptococcus
pyogenes, incluyendo la
profilaxis de la fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de
primera elección. Azitromicina
es generalmente eficaz en la erradicación de estreptococos de la
orofaringe; sin embargo, no
se dispone aún de datos que establezcan la eficacia de azitromicina
en la prevención de la
fiebre reumática.
INFECCIONES DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS.
ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL:

uretritis y cervicitis no complicadas

chancroide
Debe descartarse una posible infección sifilítica concomitante,
debido a que requiere
tratamiento específico.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes a
resistencias bact erianas y al uso
y prescripción adecuados de antibióticos.
2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
AZ BIOTIC FORTE debe administrarse en una sola dosis al día.
La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la
edad, peso y tipo de infección
del paciente, de la siguiente manera:
Adultos
La dosis a administrar es de 500 mg al día durante 3 días
consecutivos (dosis total de 1500
mg). Como alternativa, la misma dosis total (1500 mg) puede ser
administrada durante 5 días,
con una dosis de 500mg el primer día, seguida de 250 mg diarios del
día 2 al 5.
Para el tratamiento de las en
                                
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