Avishield IB GI-13 Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

זמין מ:

Genera Inc.

קוד ATC:

QI01AD

INN (שם בינלאומי):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain V-173/11, Live)

טופס פרצבטיות:

Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě

קבוצה תרפויטית:

kur domácí

איזור תרפויטי:

Živé virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9908259 - 10 x 1000 dávka - injekční lahvička

תאריך אישור:

2020-02-27

עלון מידע

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Avishield IB GI-13, lyofilizát pro okulonazální suspenzi / pro
podání v pitné vodě pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Avishield IB GI-13,
lyofilizát pro okulonazální suspenzi / pro podání v pitné vodě
pro
kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka obsahuje:
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, variantní kmen
V-173/11: 10
2,7
–10
4,6
EID
50
EID
50
= 50% infekční dávka pro embryo
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi / pro podání v pitné vodě.
Lyofilizát krémové až žluté barvy.
4.
INDIKACE
Pro aktivní imunizaci kuřat kura domácího pro snížení
škodlivého účinku na
aktivitu řasinek z důvodu infekce virem ptačí infekční
bronchitidy, sérotyp 793B
(linie GI-13), která se může manifestovat respiračními
klinickými příznaky.
Nástup imunity:
10 dnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity:
56 dnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tracheální šelesty se vyskytují velmi často mezi 1 až 13 dnem po
okulonazální vakcinaci. Pokud se
objeví, spontánně odezní a nevyžadují léčbu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevily u více než 1
z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat
včetně ojedinělých hlášení).
2
Jestliže zaznamen�

מאפייני מוצר

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Avishield IB GI-13, lyofilizát pro okulonazální suspenzi / pro
podání v pitné vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, variantní kmen
V-173/11: 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi / pro podání v pitné vodě.
Lyofilizát krémové až žluté barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci kuřat kura domácího pro snížení
škodlivého účinku na
aktivitu řasinek z důvodu infekce virem ptačí infekční
bronchitidy, sérotyp 793B
(linie GI-13), která se může manifestovat respiračními
klinickými příznaky.
Nástup imunity:
10 dnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity:
56 dnů po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Mateřské protilátky (MDA) mohou interferovat s vývojem aktivní
imunity. Kuřata lze vakcinovat v
přítomnosti MDA: imunita u kuřat s MDA nastoupí za 21 dnů po
vakcinaci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Všechny ptáky v hejnu je nutné vakcinovat současně.
Kmen vakcíny je vylučován z respiračního a intestinálního
traktu_._ Je nutné
přijmout vhodná opatření, aby se předešlo kontaktu mezi
vakcinovanými a
nevakcinovanými zvířaty. Je nutné přijmout opatření, aby
nedošlo k rozšíření na
volně žijící zvířata. Chovné prostory je nutné vyčistit a
dezinfikovat po každém
produkčním cyklu.
Vakcinační kmen se může šířit na vnímavá, nevakcinovaná
kuřata po dobu
2
minimálně 28 dnů po vakcinaci. Je možné, že se vakcinační
virus roz