Avipro AE vet., vaccin mot AE hos unghönor Oral suspension

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

עלון מידע עלון מידע (PIL)
30-11-2018
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
11-04-2018

מרכיב פעיל:

fågelencefalomyelitvirus, stam Calnek 1143, levande försvagat

זמין מ:

Lohmann Animal Health GmbH

קוד ATC:

QI01AD02

INN (שם בינלאומי):

fågelencefalomyelitvirus, stam Calnek 1143, levande försvagat

טופס פרצבטיות:

Oral suspension

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fågelencefalomyelitvirus, stam Calnek 1143, levande försvagat 3 - 4,5 log10 EID50 Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

קבוצה תרפויטית:

Fjäderfä

איזור תרפויטי:

Aviärt encefalomyelitvirus

leaflet_short:

Förpacknings: Flaska, 2500 doser; Flaska, 5000 doser; Flaska, 10000 doser; Flaskor, 10 x 2500 doser; Flaskor, 10 x 5000 doser; Flaskor, 10 x 10000 doser; Flaska, 1000 doser; Flaskor, 10 x 1000 doser

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1991-05-31

עלון מידע

                                1
BIPACKSEDEL
AviPro AE vet, koncentrat till oral suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
AviPro AE vet, koncentrat till oral suspension.
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos innehåller:
Levande aviär encefalomyelitvirus, stam 1143 Calnek 10
3,0
– 10
4,5
EID
50
*
Odlade i embryonerade ägg från specifikt patogenfria höns.
*EID
50
= 50 % embryo infective dose: det virustitervärde som krävs för att
ge infektion hos 50 % av
de embryon som inokulerats.
Hjälpämnen:
Dinatriumhydrogenfosfat
Kaliumdihydrogenfosfat
Skummjölkspulver
Laktosmonohydrat
Renat vatten
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av friska, känsliga höns mot aviär
encefalomyelit (AE).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Kliniskt sjuka eller försvagade djur får inte vaccineras.
Vaccination får ej ske före den 10:e levnadsveckan.
Tidigast 4 veckor efter vaccineringen får äggen användas för
ruvning.
6.
BIVERKNINGAR
Vaccinering av äggläggande höns kan leda till en nedsatt
äggproduktion.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
7.
DJURSLAG
Höns.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Administreras tillsammans med dricksvatten.
Vaccineringen får inte göras före den 10 levnadsveckan och inte
senare än 4 veckor
före äggläggningsperioden.
En dos vaccin skall ges per djur.
Alla djur i besättningen måste vaccineras.
6 ml (1000 doser) löses upp i den mängd dricksvatten, som förbrukas
av djuren inom 2 timmar
(15 –30 liter allt efter inhysningsförh
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
AviPro AE vet, koncentrat till oral suspension
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE
1 dos innehåller:
Levande aviär encefalomyelitvirus, stam 1143 Calnek 10
3,0
– 10
4,5
EID
50
*
Odlade i embryonerade ägg från specifikt patogenfria höns.
*EID
50
= 50 % embryo infective dose: det virustitervärde som krävs för att
ge infektion hos 50 % av
de embryon som inokulerats.
HJÄLPÄMNEN
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till oral suspension
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Höns.
4.2
INDIKATIONER
Aktiv immunisering av friska, känsliga höns mot aviär
encefalomyelit (AE).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kliniskt sjuka eller försvagade djur får inte vaccineras.
Vaccination får ej ske före den 10:e levnadsveckan.
Tidigast 4 veckor efter vaccineringen får äggen användas för
ruvning.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Alla djur i flocken måste vaccineras.
En överdosering är ofarlig. En underdosering kan däremot leda till
bristande immunitet.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Levande virusvaccin, kontaminering genom injektion eller spill skall
undvikas.
Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Undvik ögonkontakt med det levande vaccinet.
4.6
BIVERKNINGAR
Vaccinering av äggläggande höns kan leda till en nedsatt
äggproduktion.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
eller äggläggning
Vaccineringen skall inte ske senare än fyra veckor före
äggläggningsperioden, för att undvika
överföring av vaccinvirus till avkommor.
Tidigast 4 veckor efter vaccineringen får äggen användas för
ruvning.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när
det används tillsammans med
något 
                                
                                קרא את המסמך השלם