מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 459.17 mg ; Clavulanato de potássio 67.9 mg
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 70 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
N/A
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5738422 CNPEM: 50022202 CHNM: 10004919 Comercializado
Autorizado
2018-01-31
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Augmentin Duo 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor misto de frutas) amoxicilina/ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a administrar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para ele/ela. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Augmentin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de administrar Augmentin 3. Como administrar Augmentin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Augmentin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Augmentin e para que é utilizado Augmentin é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeções. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Augmentin é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: infeções do ouvido médio e sinusite infeções do trato respiratório infeções do trato urinário infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias infeções do osso e das articulações. 2. O que precisa de saber antes de administrar Augmentin Não administre Augmentin à sua criança: APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED se ele/ela tem קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Augmentin Duo 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor misto de frutas) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 11,4 mg de ácido clavulânico. Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 400 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 57 mg de ácido clavulânico. Excipientes com efeito conhecido Cada ml de suspensão oral contém 2,5 mg de aspartamo (E951). O aroma de Augmentin contém maltodextrina (glucose) e vestígios de álcool benzílico (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Augmentin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada) Otite média aguda Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) Pneumonia adquirida na comunidade Cistite Pielonefrite Infeções cutâneas e dos tecidos moles, em particular celulite, mordeduras de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose de Augmentin selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacteria קרא את המסמך השלם