Augmentin 1000 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

זמין מ:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

כמות:

1000 mg + 200 mg

טופס פרצבטיות:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990079711; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100186; Zawartość opakowania: 25 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100193; Zawartość opakowania: 100 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100209; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990079728; Zawartość opakowania: 5 butelek proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991100230

מצב אישור:

2019-09-17

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGMENTIN, 1000 MG + 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Augmentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin
3.
Jak stosować lek Augmentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Augmentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia.
Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie
niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów
•
zakażenia w obrębie jamy brzusznej
•
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w zapobieganiu
zakażeniom związanym z dużymi
zabiegami operacyjnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGMENTIN
•
Jeśl

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Augmentin, 1000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka lub butelka zawiera 1000 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci soli sodowej i
200 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci klawulanianu potasu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda fiolka lub butelka zawiera 62,9 mg (2,7 mmol) sodu.
Każda fiolka lub butelka zawiera 39,3 mg (1,0 mmol) potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Fiolki lub butelki zawierające jałowy proszek o barwie białej do
białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Augmentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie
wyrostka sutkowatego, zakażenia
okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi
ogólnymi objawami
przedmiotowymi i podmiotowymi);
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku;
•
zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
•
zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Zapobieganie zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi
u dorosłych, które dotyczą:
•
przewodu pokarmowego;
•
jamy miednicy;
•
głowy i szyi;
•
chirurgii dróg żółciowych.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOS�