מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ofloxacina
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01AE01
Ofloxacin
1.5 mg/0.5 ml
Colírio, solução em recipiente unidose
Ofloxacina 3.00 mg/ml
Uso oftálmico
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
ofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Recipiente unidose 120 unidade(s) - 0.5 ml Não Comercializado Número de Registo: 5616347 CNPEM: 50146653 CHNM: 10106280 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-07-17
APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Audret, 1,5 mg/0,5 ml, colírio, solução em recipiente unidose Ofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Audret e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Audret 3. Como utilizar Audret 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Audret 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É AUDRET E PARA QUE É UTILIZADO Audret colírio, solução é um medicamento para aplicação no olho. A substância ativa é a ofloxacina, um antibiótico da família das fluoroquinolonas. A ofloxacina atua matando alguns tipos de bactérias que podem causar infeções. Audret destina-se a ser utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a um ano de idade. Audret está indicado no tratamento de infeções oculares externas, causadas por micro-organismos sensíveis à ofloxacina, tais como: - Conjuntivites (inflamações da conjuntiva) - Blefarites (inflamações das pálpebras) - Blefaroconjuntivites (inflamações simultâneas das pálpebras e da conjuntiva) - Dacriocistites (infeções do saco lacrimal) - Queratites (úlceras da córnea) Audret está também indicado na profilaxia de infeções pré e pós-operatórias e, em geral, nas feridas do globo ocular. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AUDRET Não utilize Audret: se tem alergia (hipersensibilidade) à ofloxacina, ou a outras qu קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Audret, 1,5 mg/0,5 ml, colírio, solução em recipiente unidose 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 3 mg de ofloxacina. Cada recipiente unidose contém 1,5 mg de ofloxacina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3.FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida, ligeiramente amarela-esverdeada com pH compreendido entre 6,5 a 7,5 e intervalo de osmolalidade entre os 260-330 mOsm/kg. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Audret está indicado no tratamento de infeções oculares externas, causadas por micro-organismos gram-positivos e gram-negativos sensíveis à ofloxacina, tais como conjuntivites, queratites (úlceras da córnea), blefarites e blefaroconjuntivites e dacriocistites, em adultos e crianças com mais de um ano de idade. Audret é usado igualmente na profilaxia de infeções pré e pós-operatórias e, em geral, das feridas do globo ocular. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia de Audret deve ser instituída pelo médico, de acordo com as necessidades de cada doente. Em média recomenda-se a aplicação de 1 a 2 gotas, a cada 2 a 4 horas, nos dois primeiros dias e 4 vezes ao dia, a partir do terceiro dia. Em casos de maior gravidade, como em queratites, a posologia poderá ser aumentada até 1 a 2 gotas, aplicadas de 1 em 1 ou de 2 em 2 horas. O tratamento deve ser mantido por 48 horas após o desaparecimento da sintomatologia. População pediátrica Posologia idêntica à dos adultos. A segurança e eficácia da ofloxacina em crianças com menos de um ano de idade não estão, ainda, bem estabelecidas. Modo de administração As mãos devem ser lavadas antes de administrar Audret colírio, solução. APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED Abrir a embalagem intermédia (saqueta) e retirar o conjunto de recipientes unidose. Separar um dos recipientes unidose do conjunto. Colocar os restantes recipientes unidose dentr קרא את המסמך השלם