Atropinsulfat 50 mg/100 mL AApot Soluzione iniettabile

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
14-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
14-05-2024

מרכיב פעיל:

atropini sulfas

זמין מ:

Armeeapotheke

קוד ATC:

A03BA01

INN (שם בינלאומי):

atropini sulfas

טופס פרצבטיות:

Soluzione iniettabile

הרכב:

atropini sulfas 0.5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Parasympatholytikum, Antidoto per sintomatica Terapia Acetylcholinesterasehemmer Intossicazioni

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2019-02-14

מאפייני מוצר

                                Atropina solfato 50 mg/100 mL, soluzione iniettabile
Armeeapotheke
Composizione
Principio attivo: atropini sulfas monohydricum.
Eccipienti: natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile e.v., i.m.
Atropini sulfas monohydricum 50 mg/100 mL (0,05%)
(0,05 mg = 0,1 mL; 0,5 mg = 1 mL; 1 mg = 2 mL; 2 mg = 4 mL; 5 mg= 10
mL) corresp.
42 mg/100 mL atropinum.
Flacone multidose.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Antidoto per la terapia sintomatica in caso di intossicazione da
inibitori dell'acetilcolinesterasi, ad
esempio organofosfati e carbammati.
Posologia/Impiego
Attenzione: la quantità di atropina solfato contenuta nel flacone da
100 mL è superiore alla dose
singola terapeutica massima. Si deve fare attenzione a
dosare/impiegare il medicamento in modo
frazionato e adeguato alla sintomatica, sia nella fase di saturazione
che in quella di mantenimento.
È essenziale evacuare immediatamente la persona dall'area contaminata
osservando le norme di
autoprotezione. La decontaminazione della persona intossicata deve
avvenire il più rapidamente
possibile.
Intossicazioni da organofosfati (inibitori irreversibili
dell'acetilcolinesterasi)
Adulti
Saturazione:
Inizialmente in caso di intossicazioni da lievi a moderate 2 mg o, in
caso di intossicazioni gravi, 3-
5 mg di atropina solfato, di preferenza per via endovenosa. Se la
somministrazione e.v. non è
possibile, allora somministrare i.m.
In seguito raddoppio della dose a intervalli di 5–10 minuti fino
alla scomparsa dei sintomi
muscarinici (ipersecrezione, broncorrea, broncospasmo, bradicardia).
Prestare attenzione alla comparsa di segni di atropinizzazione (v.
rubrica «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Dose di mantenimento:
Dopo il raggiungimento della saturazione si inizia una lenta riduzione
del dosaggio monitorando
accuratamente i sintomi, rispettivamente i segni di atropinizzazione
(v. rubrica «Avvertenze e misure
precauzionali»). Si inizia c
                                
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