מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
OmniVision GmbH (8068084)
S01FA01
Atropine sulfate (Ph.Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2004-08-25
Seite 1 von 10 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ATROPIN EDO ® 1 ml Augentropfen enthält 5 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.) (entspr. 4,17 mg Atropin) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerkenwenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Atropin EDO ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Atropin EDO ® beachten? 3. Wie ist Atropin EDO ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atropin EDO ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 von 10 1. WAS IST ATROPIN EDO ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atropin EDO ® ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Pupille (Mydriatikum, Zykloplegikum, Parasympatholytikum). ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Ausschaltung der Akkommodation (Anpassung der Brechkraft des Auges) für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung; - zur Penalisation (Herabsetzung der Sehschärfe des dominanten Auges beim Schielen), wenn eine Okklusionsbehandlung (Abdeckung des Auges) nicht möglich ist; - zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit); - Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament) zur Ruhigstellung von Iris (Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper) bei akuten und chronischen intraokularen (im Augeninne קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 9 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ATROPIN EDO ® _1 ml Augentropfen enthält 5 mg Atropinsulfat (Ph.Eur.) (entspr. 4,17 mg Atropin) _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Atropinsulfat (Ph.Eur.) 1 ml Lösung enthält Atropinsulfat (Ph.Eur.) 5,0 mg (entspr. Atropin 4,17 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung; zur Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit); Mydriatikum (pupillenerweiterndes Medikament), zur Ruhigstellung von Iris (Regenbogenhaut) und Strahlenkörper (Ziliarkörper) bei akuten und chronischen intraokularen Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Regenbogenhautentzündung (Iritis); Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von Iris, Pupille oder Regenbogenhaut (Uvealtrakt), wie z. B. nach Entfernung der Regenbogenhaut (Iridektomie), Abhebung des Strahlenkörpers (Ziliarkörperabhebung); bei ziliolentikulärem Block; zur Sprengung von Verwachsungen (Synechien). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG - zur Einleitung einer Sehfehlerbestimmung (Refraktionsbestimmung) 3-mal täglich 1 Tropfen (3 Tage lang) - bei Entzündungen 1 - 2-mal täglich 1 Tropfen (solange therapeutisch erforderlich) - zur Sprengung von Verwachsungen/Verklebungen 3-mal täglich 1 Tropfen (1-2 Tage) Seite 2 von 9 - zur Ausschaltung der Akkommodation (2 -) 3-mal täglich 1Tropfen (2-3 Tage lang) - zur Penalisation 1-mal täglich morgens 1 Tropfen (solange therapeutisch erforderlich) in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen eintropfen. Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechenden Zusatzmedikation (wie z. B. mit Antiphlogistika und/oder Antibiotika) zu beachten. 4.3 קרא את המסמך השלם