מדינה: תוניסיה
שפה: צרפתית
מקור: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
L'ATROPINE
UNIMED
ATROPINE
1%
Collyre
FL/5 ml
A
MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
ORGANES SENSORIELS
o Traitement des inflammations uvéales : o uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures, o réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical. o Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif. o Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.
Classement VEIC: Essentiel
2004-08-05
ATROPINE UNIMED ® 1% & 0,5% ATROPINE SULFATE COLLYRE, FLACON DE 5 ML FORME ET PRÉSENTATION : Solution oculaire stérile. Boite de 1 flacon de 5 ml. COMPOSITION : ATROPINE UNIMED ® 1% ATROPINE UNIMED ® 0,5% Atropine sulfate 1g 0,5g _Excipients_ : Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique et eau purifiée q.s.p. .…….......………100 ml _Excipient à effet notoire_ : Chlorure de benzalkonium (voir mises en garde et précautions d’emploi). PROPRIETES : Mydriatiques et cycloplégiques, anticholinergiques. INDICATIONS : - Traitement des inflammations uvéales : - uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures, - réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical. - Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif. - Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale. CONTRE-INDICATIONS : ATROPINE UNIMED ® 0,5% ET 1%, COLLYRE 5 ML : - Hypersensibilité à l'atropine ou à l'un des excipients. - Chez les patients présentant un glaucome par fermeture de l'angle connu ou suspecté. - En cas d'allaitement. ATROPINE UNIMED ® 1%, COLLYRE 5 ML : Chez les enfants de moins de 12 ans. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI : - Ne pas injecter, ne pas avaler. ATROPINE UNIMED ® 1% EST RÉSERVÉ AUX ADOLESCENTS ET À L’ADULTES (PLUS DE 12 ANS). ATROPINE UNIMED ® 0,5% EST ADAPTÉE À L'ENFANT DE MOINS DE 12 ANS. CHEZ LES NOUVEAU-NÉS DE MOINS DE 3 MOIS, L’ATROPINE UNIMED ® 0,5% DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ AVEC PRUDENCE. - Avec le collyre, il existe un passage de l'atropine dans la circulation générale. - Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé. - Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout קרא את המסמך השלם
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ATROPINE UNIMED 0,5% & 1% Atropine sulfate Collyre Page 1/10 DATE : 09/08/2019 TABLE DES MATIÈRES 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ............................................................................................................ 2 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE .................................................................................. 2 3. FORME PHARMACEUTIQUE ......................................................................................................................... 2 4. DONNÉES CLINIQUES .................................................................................................................................... 2 4.1. Indications thérapeutiques ................................................................................................................................ 2 4.2. Posologie et mode d’administration ................................................................................................................ 2 4.3. Contre-indications .............................................................................................................................................. 3 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ....................................................................................... 4 4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions ................................................. 5 4.6. . Fertilité, grossesse et allaitement .................................................................................................................. 5 4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ................................................. 6 4.8. Effets indésirables .............................................................................................................................................. 6 4.9. Surdosage ................................................................................ קרא את המסמך השלם