Atripla Comprimés pelliculés

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

זמין מ:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

קוד ATC:

J05AR06

INN (שם בינלאומי):

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

טופס פרצבטיות:

Comprimés pelliculés

הרכב:

efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg de tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, hydroxypropylcellulosum, magnésium stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, le poly(alcool vinylicus), talc, E 171, E-172 (noir), E-172 (rouge), pour compresso haze corresp. sodium 11.22 mg.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Les Infections à VIH

תאריך אישור:

2009-11-20

עלון מידע

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Atripla® comprimés pelliculés
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Qu'est-ce que l'Atripla et quand doit-il être utilisé?
Atripla contient trois principes actifs antirétroviraux qui sont
utilisés pour le traitement de l'infection par
le virus de l'immunodéficience humaine (VIH):
·L'éfavirenz est un inhibiteur non nucléosidique de la
transcriptase inverse (INNTI)
·L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase
inverse (INTI)
·Le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la
transcriptase inverse (INTI)
Chacun de ces principes actifs antirétroviraux agit en interférant
avec le mécanisme d'action normal
d'une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la
multiplication du virus.
Atripla est un traitement utilisé contre l'infection par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) chez
les adultes de plus de 18 ans.
Vous ne pouvez obtenir Atripla que sur prescription de votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament,
bien que ce risque soit diminué
par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec
votre médecin des précautions à
prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Pendant votre traitement par Atripla, il est
possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies
associées à l'infection par le VIH.
Votre médecin vous surveillera à ce sujet.
Quand Atripla ne doit-il pas être pris?
Atripla ne doit pas être pri

מאפייני מוצר

Atripla®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil (sous forme de
fumarate de ténofovir disoproxil).
Excipients
Noyau du comprimé: croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose
(E463), stéarate de magnésium
(E572), cellulose microcristalline (E460), laurilsulfate de sodium
(E487).
Enrobage: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172),
macrogol 3350 (E1521), alcool
polyvinylique (E1203), talc (E553b), dioxyde de titane (E171).
Un comprimé pelliculé d'Atripla contient 11,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine
et 245 mg de ténofovir disoproxil
(correspondant à 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Atripla est indiqué seul ou en association avec d'autres
antirétroviraux pour le traitement de l'infection à
VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine) chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l'infection par le
VIH.
Adultes
La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé pelliculé une fois
par jour.
Si le traitement avec un des principes actifs d'Atripla doit être
arrêté ou si un ajustement de la posologie
est nécessaire, des monopréparations d'éfavirenz, d'emtricitabine
et de fumarate de ténofovir disoproxil
sont disponibles. Veuillez consulter l'information professionnelle de
ces médicaments.
En cas d'arrêt du traitement par Atripla, il faut tenir compte de la
longue demi-vie de l'éfavirenz (voir
«Pharmacocinétique») ainsi que des longues demi-vies
intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine.
En raison de la variabilité interindividuelle de ces paramètres et
de la possibilité de développement de
résistances, les recommandations actuelles pour la prise en charge
thérapeutique du VIH ainsi que le
motif de l'arrêt du traitement doivent être pris en considé