ATOZET 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

זמין מ:

ORGANON SALUD, S.L.

קוד ATC:

C10BA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

כמות:

80 mg/10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg; EZETIMIBA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Atorvastatina y Ezetimiba

leaflet_short:

ATOZET 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 18/02/2015 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-02-13

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATOZET 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ATOZET 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ATOZET 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EZETIMIBA / ATORVASTATINA
(EZETIMIBE/ATORVASTATIN)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ATOZET y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET
3.
Cómo tomar ATOZET
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ATOZET
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOZET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ATOZET es un medicamento que disminuye los niveles altos de
colesterol. ATOZET contiene ezetimiba y
atorvastatina.
ATOZET se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en
la sangre. Además, ATOZET eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
ATOZET actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el
colesterol absorbido en el tracto
digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por sí
mismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente circulatorio. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ATOZET 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba
(ezetimibe) y 20, 40 u 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) (atorvastatin).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 179
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 230
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/80 mg contiene 334
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido de 10 mg/20 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color
blanco a color hueso, recubierto
con película, con un tamaño de 14,48 mm x 5,79 mm, grabado en una
cara con el código “333”.
Comprimido de 10 mg/40 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color
blanco a color hueso, recubierto
con película, con un tamaño de 16,38 mm x 6,27 mm, grabado en una
cara con el código “337”.
Comprimido de 10 mg/80 mg: Con forma de cápsula, biconvexo, de color
blanco a color hueso, recubierto
con película, con un tamaño de 19,05 mm x 7,94 mm, grabado en una
cara con el código “357”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares_
ATOZET está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA), estén o no
previamente tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia _
ATOZET está indicado como tratamiento complementario a la dieta en
pacientes adultos con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o
hiperlipidemia mixta cuando el uso de
un producto en combinación