מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
C10BA05
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
10 mg + 20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 20 atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata)
na recept ponovljivi recept
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija N.V. Organon, AB Oss, Nizozemska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-567039012-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-567039012-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-567039012-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-567039012-04]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-567039012-05]; 45 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-567039012-06] Urbroj: 381-12-01/154-21-15
2021-08-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ATOZET 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATOZET 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATOZET 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATOZET 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EZETIMIB/ATORVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ATOZET i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ATOZET 3. Kako uzimati ATOZET 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ATOZET 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATOZET I ZA ŠTO SE KORISTI ATOZET je lijek koji snižava povišene razine kolesterola. ATOZET sadrži ezetimib i atorvastatin. ATOZET se primjenjuje u odraslih za snižavanje razina ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, ATOZET povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). ATOZET snižava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se može nakupiti u stjenkama arterija i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposlijetku može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid dotoka krvi može dovesti do srčanog i קרא את המסמך השלם
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ATOZET 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete ATOZET 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete ATOZET 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete ATOZET 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10, 20, 40 ili 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata). Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 153 mg laktoze. Jedna 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 179 mg laktoze. Jedna 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 230 mg laktoze. Jedna 10 mg/80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 334 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta 10 mg/10 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine 12,74 mm x 5,10 mm, s “257” utisnutim na jednoj strani 10 mg/20 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine 14,48 mm x 5,79 mm, s “333” utisnutim na jednoj strani 10 mg/40 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine 16,38 mm x 6,27 mm, s “337” utisnutim na jednoj strani 10 mg/80 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom obloţena tableta u obliku kapsule veličine 19,05 mm x 7,94 mm, s “357” utisnutim na jednoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija kardiovaskularnih događaja _ ATOZET je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih dogaĎaja (vidjeti dio 5.1) u bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi, bilo da su prethodno bili liječeni statinom ili ne. _ _ _Hiperkolesterolemija _ ATOZET je indiciran za primjenu kao dodatak dijeti u odraslih s primarnom (heterozigotnom obiteljskom i poligenskom) hiperkolesterolemijom ili mješovitom hiperlipidemijom kad je primjena kombiniranog lijeka קרא את המסמך השלם