מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
atorvastatinkalcij
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C10AA05
atorvastatinkalcij
40 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759600990-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759600990-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759600990-03] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ATORVOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVOX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVOX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ATORVOX 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Atorvox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atorvox 3. Kako uzimati Atorvox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atorvox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATORVOX I ZA ŠTO SE KORISTI Atorvox je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi. Atorvox se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada prehrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ako imate povećani rizik od srčanih oboljenja, Atorvox se takoĎer može koristiti u svrhu snižavanja tog rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale. Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORVOX NEMOJTE UZIMATI ATORVOX - ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate ili ste imali neku bolest jetre - ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija - ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode קרא את המסמך השלם
1 .SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atorvox 10 mg filmom obložene tablete Atorvox 20 mg filmom obložene tablete Atorvox 40 mg filmom obložene tablete Atorvox 80 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Atorvox tableta sadrži 10, 20, 40 ili 80 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Atorvox tablete su bijele do skoro bijele, ovalne, konveksne filmom obložene tablete, glatke površine, sljedećih dimenzija: Atorvox 10 mg filmom obložene tablete: približno 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvox 20 mg filmom obložene tablete: približno 12,5 mm x 6,6 mm. Atorvox 40 mg filmom obložene tablete: približno15,6 mm x 8,3 mm. Atorvox 80 mg filmom obložene tablete: približno18,8 mm x 10,25mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERKOLESTEROLEMIJA Atorvox je indiciran u kombinaciji s obveznom dijetom za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kada dijeta i druge nefarmakološke mjere nisu dostatne. Atorvox je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog kolesterola i LDL-kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak ostalim mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kad te mjere nije moguće provesti. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika za koje je procijenjeno da su pod visokim rizikom za prvi kardiovaskularni dogaĎaj (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak uz korekciju ostalih čimbenika rizika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 21 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Prije započin קרא את המסמך השלם