ATORVASTATINA URQUIMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATINA

זמין מ:

URQUIMA S.A.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATIN

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ATORVASTATINA 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Atorvastatina

leaflet_short:

ATORVASTATINA URQUIMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/01/2008 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2008-01-22

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA URQUIMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Urquima y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Urquima
3. Cómo tomar Atorvastatina Urquima
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Urquima
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES ATORVASTATINA URQUIMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina
Urquima
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas,
que
son
medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina Urquima se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Urquima también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe seguirse
una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA URQUIMA
NO TOME ATORVASTATINA URQUIMA
-
si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de función hepática.
-
si es una

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Urquima 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Urquima 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Urquima 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Urquima 10 mg contiene
60,74
mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de Urquima 20 mg contiene
121,48
mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de Urquima 40 mg contiene
242,96
mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Urquima10 mg: comprimidos recubiertos con película,_ _
blancos, redondos biconvexos
.
Atorvastatina Urquima 20 mg: comprimidos recubiertos con película,_ _
blancos, redondos biconvexos
.
Atorvastatina Urquima 40 mg: comprimidos recubiertos con película,_ _
blancos, redondos biconvexos
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Urquima está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha si