ATORVASTATINA PHARMAKERN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATINA CALCICA

זמין מ:

KERN PHARMA S.L.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATINA CALCICA

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ATORVASTATINA CALCICA 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Atorvastatina

leaflet_short:

ATORVASTATINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/05/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-05-19

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA PHARMAKERN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Atorvastatina cálcica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Pharmakern y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina
Pharmakern
3. Cómo tomar Atorvastatina Pharmakern
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Pharmakern
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos en la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si
solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este medicamento también se
puede utilizar para reducir este riesgo
incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el
tratamiento debe seguirse una dieta
estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA
PHARMAKERN
NO TOME ATORVASTATINA
-
si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado,
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Pharmakern 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Atorvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Atorvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Atorvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 80 mg contiene
80 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 40 mg contiene
40 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 20 mg contiene
20 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Pharmakern 10 mg contiene
10 mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Son comprimidos blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y
lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol
total
(c-total)
,
colesterol
LDL
(C-LDL),
apoproteina
B
y
los
triglicéridos
en
adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de
la
clasificación
de
Fredrickson) cuando
la
respuesta
obtenida
con
la
dieta
u
otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicada, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de