ATORVASTATINA KRKA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATINA CALCICA

זמין מ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATINA CALCICA

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ATORVASTATINA CALCICA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Atorvastatina

leaflet_short:

ATORVASTATINA KRKA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/08/2013 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-07-25

עלון מידע

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina Krka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Krka
3. Cómo tomar Atorvastatina Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Krka pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Krka se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
sí solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Krka
también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA KRKA
NO TOME ATORVASTATINA KRKA
-
si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de función hepática
-
si

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Atorvastatina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina
cálcica).
Atorvastatina Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina
cálcica).
Atorvastatina Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina
cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Comprimidos
de 10 mg
Comprimidos de
20 mg
Comprimidos
de 40 mg
Lactosa (mg/comprimido)
54,05
108,10
216,20
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 10 mg: blancos, redondos (diámetro = 6 mm),
ligeramente convexos, borde biselado.
Comprimidos de 20 mg: blancos, redondos (diámetro = 8 mm),
ligeramente convexos, borde biselado.
Comprimidos de 40 mg: blancos, redondos (diámetro = 10 mm),
ligeramente convexos, borde biselado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Krka está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles elevados
de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apolipoproteína B y triglicéridos en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Krka también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hiperc