ATORVASTATINA GIT

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Atorvastatina

זמין מ:

S.F. GROUP S.R.L.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

Atorvastatin

יחידות באריזה:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Atorvastatina

leaflet_short:

040909020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040909057 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040909069 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040909071 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040909018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040909032 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040909044 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA GIT
80 mg compresse rivestite con film.
Atorvastatina-calcio
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è ATORVASTATINA GIT e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere ATORVASTATINA GIT
3
Come prendere ATORVASTATINA GIT
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare ATORVASTATINA GIT
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ ATORVASTATINA GIT E A COSA SERVE
ATORVASTATINA GIT appartiene alla classe di medicinali denominati
statine, che regolano i livelli di lipidi
(grassi).
ATORVASTATINA GIT viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel
sangue, noti come colesterolo e
trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche
negli stili di vita non hanno avuto
successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari,
ATORVASTATINA GIT può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di
colesterolo sono normali. Durante il trattamento
deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA GIT
NON PRENDA ATORVASTATINA GIT:
•
se è ipersensibile (allergico) all’atorvastatina, o a medicinali
simili utilizzati per ridurre i livelli di lipidi
nel sangue, oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo
medicinale – vedere Sezione 6 per i dettagli.
•
se ha o se ha avuto una malattia che

מאפייני מוצר

1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATORVASTATINA GIT
80 mg compressa rivestita con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 80 mg di atorvastatina (come
atorvastatina–calcio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di forma ellittica, concava, di colore
bianco sporco.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA GIT è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i
livelli elevati di colesterolo totale,
colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti,
adolescenti e bambini di età uguale o
superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare (variante
eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb
della classificazione di Fredrickson) quando
la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è
inadeguata.
ATORVASTATINA GIT è anche indicato per ridurre il colesterolo totale
ed il colesterolo LDL in soggetti
adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio
per un primo evento cardiovascolare
(vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori
di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica, per
abbassare il colesterolo prima di ricevere
ATORVASTATINA GIT e deve continuare la dieta durante il trattamento
con ATORVASTATINA GIT.
La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli
basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo
della terapia e della risposta del paziente.
La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti
della posologia devono essere fatti ad
intervalli di 4 settimane o più. La dose massima è 80 mg una volta
al