Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Atorvastatin-Hemicalcium

זמין מ:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (שם בינלאומי):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,34 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2012-04-05

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Atorvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Atorvastatin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.

Atorvastatin Zentiva wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin
und Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Atorvastatin Zentiva kann
auch zur
Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden, wenn bei Ihnen das Risiko an einer Herzkrankheiten
zu leiden
erhöht ist. Während der Behandlung muss die übliche
cholesterinreduzierte Ernährung
fortgeführt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN ZENTIVA BEACHTEN?
ATORVASTATIN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvasta

מאפייני מוצר

OBFM70CDE75101CD2A56
1
30.06.2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 35,760
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten: Hellgelbe bis gelbe, ovale,
bikonvexe
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Zentiva ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend
Typ II a und II b
nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine
ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin Zentiva ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie
angezeigt zusätzlich zu
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls
solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für
ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird,
zusätzlich zur Behandlung
weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Zentiva auf eine
übliche Diät zur
Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während
der Behandlung mit
Atorvastatin Zentiva fortsetzen. Die Dosierung sollte individuell
entsprechend des Ausgangs-
LDL-Cholesterin-Wertes, dem Ziel der Th