Atorvastatin Teva

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Atorvastatinas

זמין מ:

Teva Pharma B.V.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

Atorvastatinas

כמות:

80 mg; 40 mg; 20 mg; 10 mg

טופס פרצבטיות:

plėvele dengtos tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Atorvastatin

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2010-11-24

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ATORVASTATIN TEVA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN TEVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN TEVA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN TEVA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin Teva
3.
Kaip vartoti Atorvastatin Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatinas priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Tai
vaistai padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje
mažinti.
Atorvastatinas vartojamas padidėjusiam cholesterolio ir trigliceridų
kiekiui kraujyje mažinti tuo atveju,
jeigu kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta dieta, fiziniai
pratimai, kūno svorio mažinimas) yra
nepakankamai veiksmingos. Jeigu Jums yra padidėjusi širdies ligų
rizika, atorvastatinas gali būti vartojamas
šios rizikos sumažinimui, net jeigu Jūsų cholesterolio kiekis
kraujyje yra normalus. Gydymo metu Jūs
turėtumėte laikytis standartinės cholesterolį mažinančios
dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN TEVA
ATORVASTATIN TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui arba panašiems lipidų kiekį
kraujyje mažinantiems vaistams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos iš

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Teva 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10 mg:
Atorvastatin Teva plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik
baltos, elipsinės,
abipus išgaubtos ir lygios. Kiekviena tabletė yra apytiksliai 9,7 mm
ilgio ir
5,2 mm pločio.
20 mg:
Atorvastatin Teva plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik
baltos, elipsinės,
abipus išgaubtos ir lygios. Kiekviena tabletė yra apytiksliai 12,5
mm ilgio ir 6,6 mm
pločio.
40 mg:
Atorvastatin Teva plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik
baltos, elipsinės,
abipus išgaubtos ir lygios. Kiekviena tabletė yra apytiksliai 15,6
mm ilgio ir 8,3 mm
pločio.
80 mg:
Atorvastatin Teva plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik
baltos, elipsinės,
abipus išgaubtos ir lygios. Kiekviena tabletė yra apytiksliai 18,8
mm ilgio ir 10,3 mm
pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusio bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL)
cholesterolio, apolipoproteino B
ir trigliceridų koncentracijos mažinimas, vartojant Atorvastatin
Teva papildomai kartu su dieta
suaugusiesiems, 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams,
sergantiems pirmine
hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę)
hiperchole