ATORVASTATIN/MYLAN F.C.TAB 40MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

זמין מ:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

כמות:

40MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43,376MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

תוצרת:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

איזור תרפויטי:

ATORVASTATIN

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 26260/08-04-2011; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0157/003/DC; Συσκευασίες: 2803150203011 BTx90 (HDPE bottle) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203028 BTx100 (HDPE bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203035 BTx 200 (HDPE bottle) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203042 BTx 250 (HDPE bottle) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203059 BTx500 (HDPE bottle) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203066 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803150203073 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203080 BTx10 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203097 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203103 BTx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203110 BTx56 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203127 BTx60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203134 BTx10 (HDPE bottle) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203141 BTx14 (HDPE bottle) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203158 BTx28 (HDPE bottle) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203165 BTx30 (HDPE bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203172 BTx50 (HDPE bottle) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203189 BTx56 (HDPE bottle) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203196 BTx60 (HDPE bottle) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203202 BTx10 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203219 BTx14 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203226 BTx28 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203233 BTx30 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203240 BTx50 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203257 BTx56 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203264 BTx60 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203271 BTx90 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203288 BTx100 BLISTERS (OPA/AL/PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203295 BTx10 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203301 BTx14 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203318 BTx28 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203325 BTx30 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203332 BTx50 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203349 BTx56 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203356 BTx60 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203363 BTx84 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203370 BTx90 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203387 BTx98 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203394 BTx100 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203400 BTx10 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203417 BTx14 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203424 BTx28 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203431 BTx30 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203448 BTx50 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203455 BTx56 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203462 BTx60 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203479 BTx84 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203486 BTx90 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203493 BTx98 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203509 BTx100 (BLISTERS PVC/Aclar/AL) - Ημερολογιακή συσκευασία 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203516 BTx84 BLISTERS(OPA/AL/PVC/Al) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203523 BTx98 BLISTERS(OPA/AL/PVC/Al) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203530 BTx28 BLISTERS(OPA/AL/PVC/Al) - Ημερολογιακή συσκευασία 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203547 BTx98 (2 packsx49) (Blisters PVC/Aclar/Al) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803150203554 BTx98 (2 packsx49) (Blisters OPA/AL/PVC/Al) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATORVASTATIN/MYLAN 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/MYLAN 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/MYLAN 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Atorvastatin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atorvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε τo Atorvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητ�

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/Mylan 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Mylan 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Mylan 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
ασβεστιούχος τριϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
ασβεστιούχος τριϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως
ατορβαστατίνη
ασβεστιούχος τριϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Atorvastatin/Mylan 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 8,75
mg λακτόζης.
Atorvastatin/Mylan 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 17,5
mg λακτόζης.
Atorvastatin/Mylan 40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
10 mg: Λευκό ως υπόλευκο, στρογγυλό
(διαμέτρου 5 mm), αμφίκυρτο, λοξότμητο
επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με «10»
στη μια πλευρά.
20 mg: Λευκό ως υπόλευκο, στρογγυλό
(διαμέτρου 7,1 mm), αμφίκυρτο, λοξότμητο
επικαλυμμένο με
λεπ�