Atorvastatin Krka 30 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

atorvastatinkalcium, amorft

זמין מ:

KRKA Sverige AB

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

atorvastatinkalcium, amorphous

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 31,08 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Atorvastatin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2011-09-16

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN KRKA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN KRKA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atorvastatin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Krka
3.
Hur du tar Atorvastatin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Krka tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och
som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin Krka används vid behandling av förhöjda blodfetter,
s.k. kolesterol och triglycerider, när
effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du
har en ökad risk för hjärtsjukdom kan
Atorvastatin Krka också användas för att minska denna risk, även
om dina kolesterolnivåer är
normala.
Under behandlingen med Atorvastatin Krka ska du fortsätta med
kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin Krka kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATORVASTATIN KRKA
TA INTE ATORVASTATIN KRKA
-
om du är allergisk mot atorvastatin eller n�

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Krka 30 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Krka 60 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Krka 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Atorvastatin Krka 30 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Atorvastatin Krka 60 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Atorvastatin Krka 80 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
Hjälpämne med känd effekt:
30 mg tabletter
60 mg tabletter
80 mg tabletter
Laktosmonohydrat
(mg/tablett)
175 mg
350 mg
467 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
30 mg tabletter: Vita till nästan vita, runda, aningen konvexa,
filmdragerade tabletter med avfasade
kanter och diameter på 9 mm.
60 mg tabletter: Vita till nästan vita, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, dimensioner 16 mm x
8,5 mm.
80 mg tabletter: Vita till nästan vita, kapselformade, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, dimensioner
18 mm x 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Krka är indicerat som tillägg till diet för sänkning
av förhöjt totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn över 10 år
eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär
hyperkolesterolemi (heterozygot)
eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i
Fredricksons klassifikationssystem) när
effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är
otillräcklig.
Atorvastatin Krka är även indicerat för sänkning av
totalkolesterol och LDL-kolesterol hos vuxna
patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi som ett tillägg
till annan lipidsänkande
behandling (t.ex. LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns
till