מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Billev Pharma Aps
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047691_1 - Updated: Page 1 of 7 NAVODILO ZA UPORABO ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atorvastatin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Krka 3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Atorvastatin Krka spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi. Zdravilo Atorvastatin Krka se uporablja za znižanje zvišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin Krka uporablja tudi za zmanjševanje tega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN KRKA - če ste alergični na atorvastatin ali podobna zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni ma קרא את המסמך השלם
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text047690_2 - Updated: Page 1 of 22 JAZMP-IB/029/G – 02.05.2023 1. IME ZDRAVILA Atorvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Atorvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Atorvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Atorvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Pomožna snov z znanim učinkom: 10 mg tablete 20 mg tablete 40 mg tablete laktoza monohidrat (mg/tableto) 56,9 mg 113,8 mg 227,6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premer tablet je 6 mm. 20 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premer tablet je 8 mm. 40 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premer tablet je 10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Atorvastatin Krka je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega skupnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Atorvastatin Krka je indicirano tudi za znižanje zvišanega skupnega holesterola in holesterola LDL pri odraslih s homozigotno obliko družinske hiperholesterolemije kot dodatek k drugim קרא את המסמך השלם