ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

atorvastatine

זמין מ:

PHARMAKI GENERICS LTD

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

atorvastatin

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 10,36 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

leaflet_short:

224 814-1 ou 34009 224 814 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 815-8 ou 34009 224 815 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 816-4 ou 34009 224 816 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 817-0 ou 34009 224 817 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 818-7 ou 34009 224 818 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 819-3 ou 34009 224 819 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 820-1 ou 34009 224 820 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 821-8 ou 34009 224 821 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 822-4 ou 34009 224 822 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 823-0 ou 34009 224 823 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 824-7 ou 34009 224 824 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 825-3 ou 34009 224 825 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 827-6 ou 34009 224 827 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 828-2 ou 34009 224 828 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 829-9 ou 34009 224 829 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2012-07-19

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014
Dénomination du médicament
ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATORCIUM
10 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicament appelés statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le
taux sanguin des lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous
présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur,
ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé peut également
être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de
cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime
alimentaire standard pauvre en cholestéro

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORCIUM 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine
.................................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique
amorphe....................................................................................
10,36 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, ovale, biconvexe avec marqué « 10 » sur un côté
et « A » sur l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORCIUM est indiqué en complément d'un régime pour réduire les
taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol,
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes
(correspondant aux types IIa et IIb de la classification de
Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres
traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORCIUM est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de
LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire, en complément de la correction des
autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORCIUM, le patient doit suivre
un régime alimentaire hypocholestérol�