מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Atomoxetine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2018-01-09
1 BIJSLUITER Atomoxetine Mylan 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg, harde capsules pagina 1/10 Datum: september 2020 RVG 119894/ 901-906 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ATOMOXETINE MYLAN 10 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE MYLAN 18 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE MYLAN 25 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE MYLAN 40 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE MYLAN 60 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE MYLAN 80 MG, HARDE CAPSULES ATOMOXETINE MYLAN 100 MG, HARDE CAPSULES atomoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atomoxetine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOMOXETINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof atomoxetine dat gebruikt wordt bij de behandeling van aandachtstekortstoornis en hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD) Het wordt gebruikt: - bij kinderen van 6 jaar en ouder - bij jongeren tot 18 jaar - bij volwassenen Dit middel wordt alleen gebruikt als onderdeel van het complete behandelprogramma van ADHD, dat ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie. Dit middel mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij kinderen jon קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Atomoxetine Mylan 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg, harde capsules pagina 1/21 Datum: september 2020 RVG 119894/ 901-906 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atomoxetine Mylan 10 mg, harde capsules Atomoxetine Mylan 18 mg, harde capsules Atomoxetine Mylan 25 mg, harde capsules Atomoxetine Mylan 40 mg, harde capsules Atomoxetine Mylan 60 mg, harde capsules Atomoxetine Mylan 80 mg, harde capsules Atomoxetine Mylan 100 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 10 mg atomoxetine Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 18 mg atomoxetine Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 25 mg atomoxetine Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 40 mg atomoxetine Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg atomoxetine Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 80 mg atomoxetine Elke harde capsule bevat atomoxetinehydrochloride overeenkomend met 100 mg atomoxetine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Atomoxetine Mylan 10 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules met witte ondoorzichtige kap en romp, ongeveer 14 mm in lengte, bedrukt met “A910” op de kap en romp in zwarte inkt. Atomoxetine Mylan 18 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules met gouden ondoorzichtige kap en witte ondoorzichtige romp, ongeveer 16 mm in lengte, bedrukt met “A918” op de kap en romp in zwarte inkt. Atomoxetine Mylan 25 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules met blauwe ondoorzichtige kap en witte ondoorzichtige romp, ongeveer 16 mm in lengte, bedrukt met “A925” op de kap en romp in zwarte inkt. Atomoxetine Mylan 40 mg, harde capsules zijn harde gelatine capsules met blauwe ondoorzichtige kap en romp, ongeveer 18 mm in lengte, bedrukt met “A940” op de ka קרא את המסמך השלם