Atomoxetine Arega 40 mg (Arega Medical) gél.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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11-01-2024

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate d'Atomoxétine 45,72 mg - Eq. Atomoxétine 40 mg

זמין מ:

Arega Medical BV-SRL

קוד ATC:

N06BA09

טופס פרצבטיות:

Gélule

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Atomoxetine

leaflet_short:

CTI Extended: 661980-01

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2023-11-20

עלון מידע

                                _« Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation_
_parallèle_
_._
_ L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une_
_autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union européenne_
_ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et
pour lequel il existe un_
_médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée lorsque_
_certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19
avril 2001 relatif aux importations_
_parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage_
_humain et vétérinaire). »_
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE:
Atomoxetine Arega 10, 25, 40, 60, 80 en 100 mg gélules
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE:
Strattera® 10, 25, 40, 60, 80 en 100 mg gélules
IMPORTÉ DE PAYS-BAS.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE:
Arega Medical B.V., Laarstraat 16, 2610 Wilrijk, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE:
Atomoxetine Teva, 10, 25, 40, 60, 80 en 100 mg harde capsules
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATOMOXETINE AREGA 10, 25, 40, 60, 80 ET 100 MG GÉLULES
ATOMOXÉTINE
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