Atomoxetine Arega 10 mg (Arega Medical) harde caps.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Atomoxetinehydrochloride 11,43 mg - Eq. Atomoxetine 10 mg

זמין מ:

Arega Medical BV-SRL

קוד ATC:

N06BA09

טופס פרצבטיות:

Capsule, hard

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Atomoxetine

leaflet_short:

CTI Extended: 661978-01

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2023-11-20

עלון מידע

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een_
_vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese_
_Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een_
_referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend_
_wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001_
_betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en parallelle distributie_
_van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Atomoxetine Arega 10, 25, 40, 60, 80 en 100 mg harde capsules
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Strattera® 10, 25, 40, 60, 80 en 100 mg harde capsules
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Arega Medical B.V., Laarstraat 16, 2610 Wilrijk, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Atomoxetine Teva 10, 25, 40, 60, 80 en 100 mg harde capsules
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOMOXETINE AREGA 10, 25, 40, 60, 80 EN 100 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE
BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN
DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ADHD
•
De volledige benaming van ADHD is ‘Attention Deficit Hyperactivity
Disorder’
(aandachtstekortstoornis en hyperactiviteit).
•
Het geneesmiddel helpt u bij uw hersenactiviteit. Het kan ertoe
bijdragen uw aandacht te
verbeteren, u te helpen concentreren en u minder impulsief te maken.
•
Buiten dit geneesmiddel hoort u nog andere hulp voor ADHD te hebben.
LEES RUBRIEK 1 VOOR MEER INFORMATIE.
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL NEEMT ALS U:
•
problemen heeft met uw geestelijke gezondheid,
•
een probleem heeft met