ATOMOXETIN ACTAVIS 10MG Tvrdá tobolka

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

קוד ATC:

N06BA09

INN (שם בינלאומי):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

כמות:

10MG

טופס פרצבטיות:

Tvrdá tobolka

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

ATOMOXETIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0103579 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103578 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103581 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103577 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208301 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103580 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208300 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2016-05-11

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls178473/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATOMOXETIN ACTAVIS 10 MG tvrdé tobolky
ATOMOXETIN ACTAVIS 18 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN ACTAVIS 25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN ACTAVIS 40 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN ACTAVIS 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN ACTAVIS 80 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMOXETIN ACTAVIS 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum (jako atomoxetini hydrochloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atomoxetin Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Atomoxetin Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atomoxetin Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATOMOXETIN ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Přípravek Atomoxetin Actavis obsahuje atomoxetin a používá se k
léčbě hyperkinetické poruchy, také
zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
-
u dětí ve věku 6 let a starších
-
u dospívajících
-
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako je poradenství a psychoterapi

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls178473/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Actavis 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Actavis 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Atomoxetin Actavis 10 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 4 (14,3 mm x
5,31 mm), neprůhledná bílá,
potištěná černým inkoustem „A910“.
Atomoxetin Actavis 18 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 3 (15,9 mm x
5,82 mm), neprůhledná zlatá
(víčko) a neprůhledná bílá (tělo), potištěná černým
inkoustem „A918“.
Atomoxetin Actavis 25 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 3 (15,9 mm x
5,82 mm), neprůhledná modrá
(víčko) a neprůhledná bílá (tělo), potištěná černým
inkoustem „A925“.
Atomoxetin Actavis 40 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 2 (18 mm x 6,35
mm), neprůhledná modrá,
potištěná černým inkoustem „A940“.
Atomoxetin Actavis 60 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 2 (18 mm x 6,35
mm), neprůhledná modrá
(víčko) a neprůhledná zlatá (tělo), potištěná černým
inkoustem „A960“.
Atomoxetin Actavis 80 mg: tvrdá tobolka, o velikosti 1 (19,4 mm x
6,91 mm), nep