ATIPAZOLE 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Atipamezolhydrochlorid

זמין מ:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

קוד ATC:

QV03AB90

INN (שם בינלאומי):

Atipamezole hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Katze; Hund

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-08-28

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ATIPAZOLE 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezol
4,27 mg
als Atipamezolhydrochlorid
5,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218):
1,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hund und Katze: Umkehr des sedativen Effekts von Medetomidine und
Dexmedetomidine.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Nach Verabreichung des Tierarzneimittels müssen die Tiere die
Möglichkeit haben,
sich in einem ruhigen Raum zu erholen. Während der Aufwachphase
dürfen die
Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben.
Achten Sie darauf, dass das Tier wieder einen normalen Schluckreflex
hat, bevor
Nahrung oder Flüssigkeit angeboten werden.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten gehören,
Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als (Dex)medetomidin verabreicht werden,
ist zu
berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach
Aufhebung der
(Dex)medetomidinwirkung weiter anhalten kann.
Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, welches bei
alleiniger
Anwendung beim Hund Anfälle und bei der Katze Krämpfe auslösen
kann.
At