Atifan 250 mg tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

terbinafin

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

D01BA02

INN (שם בינלאומי):

terbinafin

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

terbinafin 250 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

14 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

terbinafin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2013-10-15

עלון מידע

1.3.1
Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL135336_1
02.07.2019 – Updated: 02.07.2019
Page 1 of 7
JAZMP-IB/012-10.2.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ATIFAN 250 MG TABLETE
terbinafin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atifan
3.
Kako jemati zdravilo Atifan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atifan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATIFAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Terbinafin je protiglivična zdravilna učinkovina (antimikotik), ki
glivice uničuje ali zavira njihovo
razmnoževanje. Preprečuje in zdravi obolenja, ki jih povzročajo
glivice različnih vrst (dermatofiti –
_Trichophyton_
spp.,
_Microsporum_
_canis, Epidermophyton_
_floccosum_
; kvasovke –
_Candida_
ter
_Pityrosporum _
spp.). Učinkovit je pri lokalnih obolenjih kože, las, nohtov ter pri
sistemskih glivičnih
okužbah.
Zdravilo Atifan je namenjeno zdravljenju:
-
glivičnih okužb nohtov (onihomikoza), ki jih povzročajo
dermatofiti,
-
glivičnih okužb lasišča (tinea capitis) in
-
glivičnih kožnih obolenj (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis)
in okužb kože, ki jih
povzročajo kvasovke.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATIFAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATIFAN:
-
če ste alergični na terbinafin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate kronično ali aktiv

מאפייני מוצר

1.3.1
Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL135330_1
02.07.2019 – Updated: 02.07.2019
Page 1 of 9
JAZMP-IB/012-10.2.2020
1.
IME ZDRAVILA
Atifan 250 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 250 mg terbinafina v obliki 281 mg
terbinafinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
laktoza: 38 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete po 250 mg: bele barve, okrogle, z razdelilno črto na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Atifan je namenjen zdravljenju:
-
glivičnih okužb nohtov (onihomikoza), ki jih povzročajo
dermatofiti,
-
glivičnih okužb lasišča (tinea capitis),
-
glivičnih kožnih obolenj (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis)
in okužb kože, ki jih
povzročajo kvasovke iz rodu
_Candida_
(npr.
_Candida albicans_
), ko je peroralno zdravljenje
potrebno glede na mesto ali jakost okužbe.
Atifan tablete niso učinkovite pri zdravljenju
_Pityriasis versicolor_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
250 mg (1 tableta) 1-krat na dan.
Čas zdravljenja pogojujeta indikacija in jakost okužbe.
OBOLENJE
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
OKUŽBE KOŽE*
tinea pedis
_ _
2 do 6 tednov
tinea corporis in tinea cruris
_ _
2 do 4 tedne
candidiasis cutanea
2 do 4 tedne
*Znaki okužbe lahko izginejo šele nekaj tednov po prenehanju
zdravljenja s terbinafinom
_._
OKUŽBE LAS IN LASIŠČA
tinea capitis**
_ _
4 tedne
**ZA TINEO CAPITIS OBOLEVAJO PREDVSEM OTROCI
ONIHOMIKOZE***
6 do 12 tednov
okužbe na nohtih rok in nog, razen na nohtih
6 tednov
1.3.1
Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL135330_1
02.07.2019 – Updated: 02.07.2019
Page 2 of 9
JAZMP-IB/012-10.2.2020
nožnih palcev
_ _
okužbe na nohtih nožnih palcev
_ _
12 tednov
***Bolniki s slabo rastjo nohtov včasih potrebujejo dolgotrajnejše
zdravljenje (več kot 3
mesece). Klinični učinek je viden nekaj mesecev po prenehanju
zdravljenja