ATEROZ 20 mg/1 tableta film tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

atorvastatin

זמין מ:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

atorvastatin

כמות:

20 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

film tableta

הרכב:

1 film tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

יחידות באריזה:

30 film tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta,) u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2019-01-16

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ATEROZ
10mg
20 mg
Film tableta
atorvastatin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljni ili
primijetite neželjene reakcije koje nisu
navedene u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ATEROZ i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati ATEROZ
3.
Kako uzimati ATEROZ
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati ATEROZ
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ATEROZ i za šta se koristi?
Ateroz pripada lijekovima iz skupine statina, koji se primjenjuju za
regulisanje masnoća u krvi (lipida)
Ovaj lijek se koristi za snižavanje lipida u krvi, poznatih kao
holesterol i trigliceridi kada dijeta sa
smanjenim unosom masnoća i promjene u načinu života nisu dovele do
zadovoljavajućeg učinka. Ako
imate povećan rizik od bolesti srca, ovaj lijek se takođe može
primijeniti u svrhu smanjenja tog rizika,
čak i ako su Vaše vrijednosti holesterola u krvi normalne. Tokom
liječenja morate se i dalje pridržavati
standardne dijete za snižavanje holesterola.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati ATEROZ?
Nemojte uzimati ATEROZ:

ako ste alergični na atorvastatin ili bilo koje slične lijekove za
snižavanje lipida u krvi, ili na bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikad imali ili imate neku bolest jetre

ako ste imali neobjašnjiv poremećaj vrijednosti krvnih testova
funkcije jetre

ako ste žena u generativnoj dobi (možete rađati), a ne
primjenjujete kontracepciju

ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti

ako dojite.
Upozorenja i mjere opreza
O

מאפייני מוצר

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ATEROZ
20 mg
Atorvastatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatin
kalcija
Svaka 20 mg film tableta sadrži 66mg laktoze (u obliku monohidratne
laktoze)
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bijela, duguljasta, bikonveksna film tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Ateroz je indikovan u kombinaciji sa odgovarajućom dijetom za
snižavanje ukupnog holesterola, LDL-
holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih bolesnika,
adolescenata i djece starije od
10
godina
sa
primarnom
hiperholesterolemijom
uključujući
familijarnu
hiperholesterolemiju
(heterozigotna
varijanta)
ili
kombinovanu
(miješanu)
hiperlipidemiju
(odgovara
tipu
IIa
i
IIb
Fredriksonove klasifikacije) kada dijeta i druge nefarmakološke mjere
nisu dovoljne.
Ateroz
je
indikovan
za
snižavanje
ukupnog
holesterola
i
LDL
holesterola
kod
odraslih
sa
homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom, kao dodatak ostalim
postupcima za snižavanje
nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili kad te mjere nije moguće
provesti.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Prevencija kardiovaskularnih bolesti kod bolesnika koji su pod visokim
rizikom za prvi kardiovaskularni
događaj (vidjeti dio 5.1.), kao dodatno liječenje u korekciji drugih
faktora rizika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prije započinjanja liječenja atorvastatinom, bolesnika treba staviti
na standardnu dijetu za snižavanje
holesterola, koju treba nastaviti i tokom liječenja.
Dozu treba prilagoditi individualno, prema vrijednostima LDL
holesterola, cilju liječenja i odgovoru
bolesnika na primjenjenu terapiju.
Uobičajena početna doza je 10 mg na dan. Doza se prilagođava u
intervalima od najmanje 4 nedjelje.
Maksimalna dnevna doza je 80 mg jednom dnevno.
Primarna hiperholesterolemija i kombinovana (miješana)
hiperlipidemija
Većina bolesnika dobro je kontrolisana uz dozu od 10 mg