ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

atazanavir 300 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

זמין מ:

BIOGARAN

קוד ATC:

J05AE08

INN (שם בינלאומי):

atazanavir 300 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

pour une gélule > atazanavir 300 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

יחידות באריזה:

30 plaquettes unitaires prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule

סוג מרשם:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

איזור תרפויטי:

antiviraux à usage systémique

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE08.ATAZANAVIR BIOGARAN est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe d’antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR BIOGARAN réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.ATAZANAVIR BIOGARAN peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR BIOGARAN parce que vous êtes contaminé(e) par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d’autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec ATAZANAVIR BIOGARAN dans votre cas.

leaflet_short:

ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 300 mg - REYATAZ 300 mg, gélule

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2018-12-03

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg,
gélule ?
3. Comment prendre ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC :
J05AE08.
ATAZANAVIR BIOGARAN est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Il appartient à un groupe
d’antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces
médicaments contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils
agissent en réduisant la quantité de virus
dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système
immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR BIOGARAN
réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection
par le VIH.
ATAZANAVIR BIOGARAN peut être utilisé

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATAZANAVIR BIOGARAN 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atazanavir (sous forme de
sulfate).......................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 138 mg de lactose monohydraté par
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque, rouge et bleue, de taille 00, avec « 300 mg »
imprimé en blanc sur la coiffe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATAZANAVIR BIOGARAN, co-administré avec le ritonavir à faible dose,
est indiqué, en association avec
d’autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection
par le VIH-1 chez l'adulte, l’adolescent et
l’enfant âgé de 6 ans ou plus (voir rubrique 4.2).
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le
patient adulte, aucun bénéfice n'est
attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes
aux inhibiteurs de protéase (≥ 4
mutations).
Le choix d'un traitement par ATAZANAVIR BIOGARAN chez les patients
prétraités adultes et pédiatriques
devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance
virale du patient et les traitements antérieurs
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
Adultes
La dose recommandée de ATAZANAVIR BIOGARAN est 300 mg une fois par
jour associé à 100 mg de
ritonavir une fois par jour avec de la nourriture. Le ritonavir agit
en potentialisant la pharmacocinétique
d’atazanavir (voir rubriques 4.5 et 5.1) (voir aussi la rubrique 4.4
« Retrait du ritonavir uniquement dans des
conditions d'utilisation restreintes »).
Patients pédiatriques (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins
15 kg)
La posologie des gélules d’ataza