Aspirin protect 300 mg gastrorezistentne tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

acetilsalicilna kislina

זמין מ:

BAYER d.o.o.

קוד ATC:

B01AC06

INN (שם בינלאומי):

acetilsalicilna acid

טופס פרצבטיות:

gastrorezistentna tableta

הרכב:

acetilsalicilna kislina 300 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

acetilsalicilna kislina

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2018-02-21

מאפייני מוצר

JAZMP-P/023-29.05.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aspirin protect 300 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 300 mg acetilsalicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
bele, okrogle tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Acetilsalicilna kislina je indicirana za uporabo pri naslednjih
srčnožilnih boleznih

za zmanjšanje tveganja umrljivosti pri bolnikih s sumom na akutni
srčni infarkt

za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih, ki so
že preboleli srčni infarkt

za sekundarno preprečevanje možganske kapi

za zmanjšanje nevarnosti tranzitornih ishemičnih napadov (TIA) in
možganske kapi pri bolnikih s
TIA

za zmanjšanje tveganja obolevnosti in smrti pri bolnikih s stabilno
in nestabilno angino pektoris

za preprečevanje tromboembolije po kirurških ali
revaskularizacijskih posegih v/na arterijah (npr.
PTCA, CABG, karotidna endarterektomija, arteriovenske premostitve)

za zmanjšanje tveganja za pojav prvega srčnega infarkta pri ljudeh s
srčnožilnimi dejavniki
tveganja (sladkorna bolezen, hiperlipidemija, hipertenzija, debelost,
kajenje, starost)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralnom uporabo

akutni srčni infarkt
Ob sumu na srčni infarkt je treba dati čimprej začetni odmerek
acetilsalicilne kisline (najmanj 200 mg
do 300 mg). 30 dni po infarktu je treba jemati vzdrževalni odmerek
200 mg do 300 mg vsak dan. Po
30 dneh je treba pretehtati nadaljno zdravljenje za preprečevanje
ponovitve srčnega infarkta.
Če se pri tej indikaciji uporabljajo gastrorezistentne tablete, je
treba prvo tableto prežvečiti, da se hitro
absorbira.

za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih, ki so
že doživeli srčni infarkt
100 do 300 mg na dan

za sekundarno preprečevanje možganske kapi
100 do 300 mg na dan

za zmanjšanje nevarnosti tranzitornih