Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Acid acetylsalicylicum

זמין מ:

S.C.Terapia S.A.

קוד ATC:

B01AC06

INN (שם בינלאומי):

Acidum acetylsalicylicum

כמות:

75 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate gastrorezistente

יחידות באריזה:

N10x5

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

S.C.Terapia S.A., România

תאריך אישור:

2014-10-30

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ASPENTER 75 MG, COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi Aspenter cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Aspenter_ _şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Aspenter_ _
3.
Cum să utilizaţi Aspenter_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspenter
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASPENTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspenter conţine ca substanţa activă acidul acetilsalicilic
(cunoscut şi sub numele de
aspirină).
Acidul
acetilsalicilic
(Aspenter)
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numit
antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici
prezente în
sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în
tromboză (formarea
de cheaguri de sânge).
Aspenter_ _ acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de
sânge şi este utilizat
pentru:
-
prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului
vascular cerebral
(ischemic tranzitor şi infarct cerebral);
-
reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau cu
factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială,
creştere ale valorii
lipidelor
din
sânge
(hipercolesterolemie),
fumat,
diabet
zaharat
şi
istoric
familial;
-
menţinere

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8517/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian
(
PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulţi _
Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată
pe zi.
În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce
poate fi utilizată la recomandarea
medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se administrează copiilor cu vârste sub 16 ani, numai dacă se
indică în mod specific (de exemplu,
pentru boala Kawasaki). Vezi pct. 4.4.
_Mod de administrare _
2
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după masă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
_ _
_Durata tratamentului _
Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza
minimă eficace.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alţi