Asigefort

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

זמין מ:

TAD Pharma GmbH

קוד ATC:

A10BD07

INN (שם בינלאומי):

Sitagliptinas/Metformino hydrochloride

כמות:

50 mg/850 mg

טופס פרצבטיות:

plėvele dengtos tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Metformin and sitagliptin

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2023-04-04

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ASIGEFORT 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ASIGEFORT 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas/metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Asigefort ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Asigefort
3.
Kaip vartoti Asigefort
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Asigefort
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ASIGEFORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Asigefort sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir
metforminu.
-
Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
klasei.
-
Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems cukrinio
diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda
padidinti po valgio išskiriamo
insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus
kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti
vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje
mažinančiais vaistais (insulinu, sulfonilurėjos
dariniais ar glitazonais).
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino, o tas insulinas,
kurį organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Asigefort 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Asigefort 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Asigefort 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino ir 850
mg metformino hidrochlorido.
Asigefort 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino ir
1000 mg metformino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Asigefort 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
: rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „C4“ (matmenys −
maždaug 20 x 11 mm).
Asigefort 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
: tamsiai rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „C3“
(matmenys − maždaug 21 x 11 mm).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Asigefort skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių
pacientų gydymui.
Asigefort skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį
krūvį, siekiant pagerinti glikemijos
sureguliavimą pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama
metformino dozė glikemiją
sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau vartoja sitagliptino ir
metformino derinį.
Asigefort skirtas papildomam gydymui deriniu su sulfonilurėjos
dariniu (t. y. gydymui trijų vaistinių
preparatų deriniu), taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams,
kuriems didžiausia toleruojama metformino
ir sulfonilurėjos darinio dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai.
Asigefort skirtas gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu su
peroksisomos proliferatoriaus
aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y.
tiazolidinedionu), gydymui dieta ir fiziniu
krūviu papildyti pacientams, kuriems didžiausia toleruojama
metformino ir PPARγ agonisto dozė
glikemiją sureguliuoja