מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Grünenthal GmbH (3237263)
N02CC03
Zolmitriptan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-06-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ASCOTOP ® 5 MG FILMTABLETTEN Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS SIND ASCOTOP FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOTOP FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND ASCOTOP FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND ASCOTOP FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND ASCOTOP FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? AscoTop enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. ASCOTOP WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ BEI ERWACHSENEN IM ALTER VON 18 JAHREN UND ÄLTER ANGEWENDET. • Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass AscoTop diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. • AscoTop wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Es kann keinen Migräneanfall verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOTOP FILMTABLETTEN BEACHTEN? ASCOTOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergi קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AscoTop ® 2,5 mg Filmtabletten AscoTop ® 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2,5 mg-Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Jede 5 mg-Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 2,5 mg-Filmtablette enthält 100 mg Lactose. Jede 5 mg-Filmtablette enthält 200 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe, gelbe oder rosafarbene Filmtabletten, die jeweils 2,5 oder 5 mg Zolmitriptan enthalten. Auf einer Seite der Tabletten ist der Buchstabe „Z“ eingeprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AscoTop ist angezeigt bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg AscoTop Filmtabletten empfohlen. AscoTop Filmtabletten sollten so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine zufriedenstellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme von AscoTop 5 mg erwogen werden. Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen von AscoTop eingenommen werden. AscoTop ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet. _K קרא את המסמך השלם